juillet, 20

Le groupe de chanvre affirme que la position de la FDA sur le CBD est basée sur des recherches obsolètes

Un groupe américain d'acteurs du chanvre a de nouveau critiqué le programme gouvernemental Food & Drug Administration (FDA) pour avoir tiré des conclusions basées sur des recherches obsolètes, selon elle, exagère les dangers potentiels du CBD.

Dans une lettre envoyée hier aux comités du Sénat et de la Chambre, la table ronde américaine sur le chanvre (USHR) a fustigé l'agence pour dépendre d'études basées sur des formulations de CBD de qualité pharmaceutique hautement concentrées, tout en ignorant plus des recherches récentes depuis 2020 qui montrent que les extraits en vente libre à faible dose sont sans danger.

Les consommateurs ne seraient jamais exposés aux quantités de CBD mentionnées dans les études de référence de la FDA, a déclaré l'USHR, notant que "même les nutriments essentiels comme la vitamine D peuvent être à la fois bénéfiques et toxiques selon la dose".

'Distrait'

"Alors que le Congrès élabore des plans pour assurer la réglementation des extraits de chanvre tels que le CBD, il devrait concentrer son attention sur la façon dont ces produits sont généralement utilisés, et ne pas être distrait par des études qui imaginent leur surconsommation brute qui n'est pas une préoccupation réaliste », a écrit l'avocat général de l'USHR, Jonathan Miller, dans la lettre, qui a été envoyée au comité sénatorial de la santé, de l'éducation, du travail et des pensions et au comité de la Chambre sur l'énergie et le commerce.

"Combiné avec le faible nombre d'événements indésirables associés aux produits CBD et aux données d'observation du monde réel qui indiquent également la sécurité du CBD, la totalité des preuves brosse un tableau très différent de celui présenté par la FDA », a écrit Miller.

Les règles actuelles sont-elles suffisantes?

La critique fait suite à la publication par la FDA en mars d'un "Examen de la toxicité orale du cannabidiol (CBD)" de 40 pages basé sur une compilation d'études cliniques existantes. Le document a soulevé un certain nombre de préoccupations, en particulier concernant les effets potentiellement nocifs du CBD sur les jeunes enfants, les femmes enceintes et les fœtus, ainsi que les personnes âgées. Les auteurs ont conclu que la consommation à long terme de CBD nécessite des recherches supplémentaires. La FDA a répété ces observations lors d'un webinaire organisé la semaine dernière.

La FDA a déclaré en janvier qu'elle n'est pas en mesure d'établir des règles pour le CBD tant que le Congrès n'agira pas pour légaliser clairement ces produits, après près de cinq ans au cours desquels les parties prenantes ont appelé à plusieurs reprises à la mise en place d'un cadre réglementaire suite à la légalisation du chanvre et de ses dérivés en aval suite au Farm Bill de 2018.

Dans la lettre de cette semaine, l'USHR a réitéré sa position de longue date selon laquelle le cadre réglementaire existant pour les aliments et les suppléments - qui comprend les bonnes pratiques de fabrication obligatoires, les exigences de notification des ingrédients alimentaires et le signalement obligatoire des événements indésirables graves - est suffisant pour assurez-vous que les produits CBD en vente libre sont sûrs.

En bas de la voie de la drogue?

Certains observateurs attentifs du secteur ont émis l'hypothèse que la FDA pourrait être sur le point d'interdire le CBD en tant que médicament délivré uniquement sur ordonnance. Ce ne serait pas forcément surprenant. Tout d'abord, en raison de la prolifération de produits de mauvaise qualité - attisés par de fausses allégations de santé - représente des risques immédiats pour la santé.

Plus inquiétant, parce que la FDA a insisté sur le fait que des recherches à long terme - deux ans ou plus - sur le CBD en vente libre sont toujours nécessaires, il ne semble pas y avoir de moyen rapide d'assurer sa sécurité. L'agence a déjà approuvé un produit CBD de qualité médicale, indiquant la désignation de médicament comme une voie évidente - une voie qui éliminerait essentiellement la plupart des opérateurs actuellement sur le marché.