juillet, 20

Les régulateurs sont-ils sur le point de choisir la solution de facilité et de déclarer le CBD comme une drogue ?

En lisant les feuilles de thé des deux côtés de l'Atlantique ces jours-ci, on peut se demander: le CBD est-il sur le point d'être relégué au statut de médicament uniquement? La question n'est pas aussi farfelue qu'il n'y paraît.

Après une course folle de cinq ans pour le secteur du CBD, pour la plupart non réglementé, qui a rapidement explosé alors que des entreprises douteuses se pressaient pour vendre des produits de mauvaise qualité commercialisés comme traitement pour tout de covid au cancer, où en sommes-nous exactement?

Le boom, comme cela arrive souvent sur les nouveaux marchés, a été suivi d'un effondrement. Les prix des fleurs de chanvre, la matière première nécessaire à la production de CBD, ont plongé jusqu'à 10 % de leurs sommets précédents. Selon certaines estimations, 90% des opérateurs indépendants ont fait faillite alors que les investisseurs qui avaient adhéré au battage médiatique incessant ont fui en masse. Les champs de chanvre ont été considérablement réduits.

Tourner les pouces

Pendant tout ce temps, les régulateurs des deux côtés de l'Atlantique se sont livrés à beaucoup de tours de passe-passe.

Les États-Unis n'ont pas encore compris le marché sauvage et laineux du CBD, qui continue de devenir incontrôlable. Les parties prenantes américaines et certains législateurs ont poussé pour une législation qui obligerait l'agence à réglementer les extraits de chanvre en tant que compléments alimentaires et additifs pour aliments et boissons, après la Food & La Drug Administration (FDA) a baissé les bras plus tôt cette année, affirmant qu'elle était incapable de réglementer le composé dans le cadre juridique actuel. En l'absence de directives fédérales, les États individuels continuent de lutter avec les produits CBD alors que le marché gris se développe.

En Europe, il a fallu une affaire judiciaire historique pour que la Commission européenne déclare enfin le CBD légal et qu'il n'est pas un stupéfiant, mais ce n'est pas nécessairement gravé dans le marbre. L'industrie a défendu un système de sécurité à trois niveaux qui placerait le composé dans des catégories pour les aliments, les suppléments et les médicaments, en fonction de la concentration. Mais le processus visant à garantir la sécurité des produits CBD se déroule lentement, ce qui rend les États membres nerveux. La République tchèque, par exemple, a récemment envoyé un signal inquiétant en disant qu'elle avait l'intention d'interdire la commercialisation de produits contenant du CBD et d'autres cannabinoïdes dérivés du chanvre.

Le Royaume-Uni a été le premier pays d'Europe à ouvrir la voie au CBD en tant que nouvel aliment, mais le processus s'est presque effondré sous un flot d'applications et a été généralement troublé et un casse-tête pour régulateurs.

Les politiques sont souvent synchronisées

Il est important de se rappeler qu'en matière de politique alimentaire et pharmaceutique, les agences américaines et européennes, y compris celles du Royaume-Uni non membre de l'UE, travaillent souvent de concert, avec la FDA ayant une influence démesurée. Il est donc un peu alarmant de noter que les régulateurs des deux côtés de l'Atlantique ont récemment levé des drapeaux rouges sur la sécurité du CBD.

Fin avril, la FDA a publié un « Examen de la toxicité orale du cannabidiol (CBD) », un article de 40 pages basé sur une compilation d'études cliniques existantes. Le document soulève un certain nombre de préoccupations, en particulier concernant les effets potentiellement nocifs du CBD sur les jeunes enfants, les femmes enceintes et les fœtus, ainsi que les personnes âgées. Les auteurs disent que la consommation à long terme de CBD nécessite des recherches supplémentaires.

"Les mécanismes de la toxicité médiée par le CBD ne sont pas entièrement compris, mais ils peuvent impliquer une perturbation des voies métaboliques critiques et des fonctions des enzymes hépatiques, une activité de liaison spécifique au récepteur, une perturbation de la stéroïdogenèse de la testostérone, une inhibition de la recapture et une dégradation de endocannabinoïdes et le déclenchement du stress oxydatif », observe le document en termes scientifiques inquiétants.

Graves avertissements

L'article de la FDA intervient après que la Food Standards Agency (FSA) du Royaume-Uni a envoyé de graves avertissements concernant le CBD début mars alors qu'elle publiait un rapport affirmant que 10 personnes sont décédées après avoir pris le des produits; La FSA a déclaré avoir reçu 860 rapports d'effets indésirables (sur une période indéterminée) au 28 février dernier. (L'industrie, bien sûr, a déchiré le rapport. )

Et malgré les progrès réalisés dans l'UE, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a également appelé à davantage de recherches sur les inconvénients potentiels de l'utilisation du CBD, faisant écho aux préoccupations de la FDA concernant les effets du composé sur le foie, le tractus gastro-intestinal, le système endocrinien, le système nerveux et sur bien-être psychologique. L'EFSA a déclaré à plusieurs reprises que la sécurité du CBD en tant que nouvel (nouvel) aliment "ne peut actuellement pas être établie".

Mmm. Savoureux

On imagine Big Pharma se lécher les babines.

La seule forme de CBD entièrement légale et réglementée est Epidiolex (Epydiolex au Royaume-Uni et dans l'UE), une formule à haute concentration disponible dans de nombreux pays sous forme de médicament sur ordonnance. Lorsque la société irlandaise Jazz Pharmaceuticals a reçu l'autorisation d'Epydiolex en Europe et aux États-Unis, Big Pharma l'a remarqué. Alors que Jazz est devenu un fouetteur préféré pour son approche agressive du lobbying qui exclurait tout le CBD en tant que médicament, les empreintes digitales de l'industrie pharmaceutique sur le CBD vont au-delà d'une seule entreprise et se répandent dans le monde entier.

Dans une confrontation de lobbying avec Big Pharma, une industrie du CBD gravement paralysée représentée par un lobby anémique se retrouve gravement désavantagée.

Et l'industrie ne s'est pas aidée, plus récemment en canalisant ses approvisionnements refoulés vers le marché des concoctions synthétiques qui imitent le "high" produit par la marijuana - un shoot-yourself- faux pas dans la tête qui alimente l'idée fausse que le chanvre et le CBD sont des drogues.

Voie de moindre résistance

Dans quelle mesure l'alliance réglementaire transatlantique travaille-t-elle ensemble sur le CBD, et quel est le consensus actuel? Alors que les régulateurs subissent une pression croissante pour s'approprier ce nouveau produit, pourraient-ils emprunter la voie de la moindre résistance et déclarer simplement que le CBD est une drogue?

Espérons que cela n'arrive pas. Si c'est le cas, ce sera le dernier clou dans le cercueil de l'industrie du CBD telle que nous la connaissons. La plus grande tragédie est que cela ferait reculer le chanvre industriel d'une décennie ou plus.