julio, 20
El grupo de cáñamo dice que la posición de la FDA sobre el CBD se basa en investigaciones obsoletas
Un grupo de partes interesadas del cáñamo de EE. UU. ha vuelto a criticar el programa Food & Administración de Medicamentos (FDA) por sacar conclusiones basadas en investigaciones obsoletas que, según afirma, exageran los peligros potenciales del CBD.
En una carta enviada ayer a los comités del Senado y la Cámara de Representantes, la Mesa Redonda del Cáñamo de EE. investigaciones recientes desde 2020 que muestran que los extractos de venta libre en dosis bajas son seguros.
Los consumidores nunca estarían expuestos a las cantidades de CBD mencionadas en los estudios a los que hace referencia la FDA, dijo USHR, y señaló que "incluso los nutrientes esenciales como la vitamina D pueden ser tanto beneficiosos como tóxicos según la dosis".
'Distraído'
“A medida que el Congreso desarrolla planes para garantizar la regulación de los extractos de cáñamo como el CBD, debe centrar su atención en cómo se usan estos productos normalmente y no distraerse con estudios que imaginan su sobreconsumo bruto, lo cual no es una preocupación realista”, escribió el abogado general de USHR, Jonathan Miller, en la carta, que fue enviada al Comité Senatorial de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones, y al Comité de Energía y Comercio de la Cámara.
“Combinado con la baja cantidad de eventos adversos asociados con los productos de CBD y los datos observacionales del mundo real que también apuntan a la seguridad del CBD, la totalidad de la evidencia pinta una imagen muy diferente a la presentada por la FDA”, escribió Miller.
¿Las reglas actuales son suficientes?
La crítica sigue a la publicación de la FDA en marzo de una "Revisión de la toxicidad oral del cannabidiol (CBD)" de 40 páginas basada en una compilación de estudios clínicos existentes. El documento planteó una serie de preocupaciones, especialmente con respecto a los efectos potencialmente dañinos del CBD en niños pequeños, mujeres embarazadas y fetos, y ancianos. Los autores concluyeron que el consumo a largo plazo de CBD necesita más investigación. La FDA repitió esas observaciones en un seminario web realizado la semana pasada.
La FDA declaró en enero que no puede establecer reglas para el CBD hasta que el Congreso actúe para legalizar claramente dichos productos, después de casi cinco años durante los cuales las partes interesadas pidieron repetidamente el establecimiento de un marco regulatorio tras la legalización del cáñamo y sus derivados derivados como resultado de la Ley Agrícola de 2018.
En la carta de esta semana, USHR repitió su posición de larga data de que el marco regulatorio existente para alimentos y suplementos, que incluye buenas prácticas obligatorias de fabricación, requisitos de notificación de ingredientes dietéticos y notificación obligatoria de eventos adversos graves, es suficiente para Asegúrese de que los productos de CBD de venta libre sean seguros.
¿Por el camino de las drogas?
Algunos observadores cercanos del sector han teorizado que la FDA podría estar a punto de eliminar el CBD como medicamento de venta con receta. Eso no sería necesariamente sorprendente. En primer lugar, debido a la proliferación de productos de baja calidad, fomentados por declaraciones de propiedades saludables falsas, representa riesgos inmediatos para la salud.
Más inquietante, dado que la FDA ha insistido en que aún se necesita una investigación a largo plazo (dos años o más) sobre el CBD de venta libre, no parece haber una forma rápida de garantizar su seguridad. La agencia ya ha aprobado un producto de CBD de grado médico, indicando la designación del fármaco como una vía obvia, una que esencialmente eliminaría a la mayoría de los operadores que ahora están en el mercado.
