agosto, 28
Para proteger a los consumidores, fabricar únicamente medicamentos con CBD y restringir el delta-8 THC a las tiendas de marihuana.
Los productores turbios de delta-8 THC, la popular forma sintética de marihuana hecha de CBD derivado del cáñamo, están llorando de tristeza a medida que los estados intensifican sus intentos de proteger a los niños de los productos psicoactivos.
La proliferación del CBD en sí no se tuvo en cuenta cuando se legalizó el cáñamo como resultado de la Ley Agrícola de 2018, que no anticipó el desarrollo de un próspero mercado de extractos por parte de los productores que aprovecharon la laguna jurídica.
A medida que el mercado de CBD creció y luego colapsó rápidamente a raíz de la aprobación de la Ley Agrícola, los productores que aún sobrevivían en la persistente recesión encontraron un mercado entre fabricantes de delta-8 THC, que se elabora sometiendo el CBD a un proceso en el laboratorio. Es un tipo de producto de cáñamo que la Ley Agrícola nunca pretendió, ampliamente disponible en puntos de venta minoristas comunes en envases que imitan las principales marcas de dulces y otras golosinas.
Se necesita desesperadamente orientación
En ausencia de normas federales de la U. S. Food & Administración de Medicamentos (FDA), los estados individuales han estado lidiando con el CBD y el delta-8 THC. Pero los estados necesitan orientación federal. Es por eso que los reguladores estatales de cannabis enviaron recientemente una carta al Congreso sugiriendo que se establezca un marco nacional para todos los cannabinoides a base de cáñamo, incluido el CBD y cualquier producto derivado elaborado a partir de CBD, así como otros cannabinoides menores presentes en el cáñamo industrial. La carta, de la Asociación de Reguladores de Cannabis (CANNRA), fue en respuesta a una solicitud de aportaciones sobre las regulaciones del CBD por parte de comités clave del Congreso en julio.
“Se necesita urgentemente un enfoque regulatorio integral que tenga en cuenta todos los productos de cáñamo con cannabinoides”, escribieron los reguladores en la carta de 40 páginas. “Centrarse únicamente en el CBD es insuficiente, en parte porque muchos productos de CBD contienen otros cannabinoides que también deben regularse por motivos de seguridad del consumidor y salud pública.
‘Salud pública en riesgo’
“La seguridad del consumidor y la salud pública están en riesgo si una agencia reguladora federal no recibe nombre, financiación y autoridad para regular los productos de cáñamo con cannabinoides. La FDA es la principal agencia federal con experiencia en la regulación de productos terminados para la seguridad del consumidor y la salud pública”, se observa en la carta de CANNRA.
“Dicho esto, la FDA necesita autoridades específicas y plazos breves y definidos para emitir regulaciones. Esas regulaciones deben incluir límites y definiciones claros para los productos que serán regulados como 'cáñamo cannabinoide', requisitos mínimos de seguridad y un marco de educación y cumplimiento”, concluye la carta.
Acciones estatales
Los funcionarios de muchos estados continúan lidiando con los productos de CBD y delta-8 en ausencia de un marco federal.
En Florida, funcionarios de agricultura lanzaron recientemente la “Operación Kandy Krush”, que se produce después de que una nueva ley estatal agregara requisitos de edad para la compra de productos de cáñamo destinados al consumo humano y prohibiera la comercialización dirigida a niños. El estado dijo que hará cumplir estrictamente la ley. Los funcionarios estatales dicen que han descubierto casi 70.000 productos ilegales en envases que imitan marcas infantiles tan populares como Nerds, Sour Patch Kids, Skittles y Jolly Ranchers en 500 tiendas de cáñamo.
En Arkansas, una prohibición que entró en vigor el 1 de agosto cubre las formas de THC delta-8 y delta-10 producidas sintéticamente y el delta-9 THC derivado del cáñamo (la forma más común de THC que se encuentra en mayores cantidades). en plantas de marihuana). Todos esos compuestos derivados del cáñamo ahora están incluidos en la lista de sustancias controladas del estado, que es donde deberían estar. La ley también exige que los minoristas de dichos productos tengan una licencia de Arkansas Tobacco Control. Las partes interesadas del cáñamo han impugnado la prohibición en un caso que se encuentra actualmente ante un tribunal federal en Little Rock.
Kentucky a principios de este mes emitió regulaciones de emergencia para el delta-8, que según el estado es el punto de partida para regular los productos delta-8 "y cualquier otra sustancia derivada del cáñamo". Las regulaciones prohíben la venta de productos de cáñamo intoxicantes a cualquier persona menor de 21 años y establecen requisitos de pruebas de laboratorio y reglas de etiquetado.
Los productores se quejan
En todos los casos, los productores de CBD y delta-8 se han quejado de extralimitaciones al enfrentar las amenazas a sus dudosos productos.
Los productos de CBD no regulados y a veces peligrosos han estado en el mercado incluso antes de que se aprobara la Ley Agrícola de 2018. Estos productos generaron un mercado gris salvaje y confuso en ausencia de regulaciones de la FDA. Los informes han demostrado consistentemente que los productos de CBD son de mala calidad, a menudo están adulterados con metales pesados y otros contaminantes, contienen menos CBD del que se anuncia y se promocionan mediante afirmaciones de salud tremendamente infladas. El delta-8 THC basado en CBD comenzó a aparecer unos años más tarde, abriendo aún más la ventana de peligro.
Restringir el delta-8 a las tiendas de marihuana
La lenta reacción de la FDA al CBD deja a los consumidores en continuo riesgo. A fines del año pasado, la agencia pidió al Congreso que estableciera un marco general para los productos a través de una nueva ley en la que pueda basar reglas de seguridad específicas, lo que resultaría en un “nuevo camino” para la categoría.
Los productos Delta-8, a un paso de distancia, presentan amenazas de seguridad aún mayores porque los productos producen un "euforia". Cuando se formula adecuadamente según procesos seguros, el delta-8 THC no tiene nada de malo. Pero los productos delta-8 deberían someterse a las normas aplicables a la marihuana y limitarse estrictamente a dispensarios de marihuana autorizados, con etiquetas y advertencias adecuadas. Los niños no deberían tener acceso a productos delta-8 en su tienda o bodega local, como ocurre ahora.
Hacer del CBD un medicamento
La FDA y muchos investigadores independientes han dicho que aún no se conocen todos los efectos del CBD y han expresado su preocupación por los efectos potencialmente dañinos del compuesto en mujeres embarazadas y fetos, jóvenes niños, ancianos y el hígado y el sistema reproductor masculino.
Sólo la investigación a largo plazo puede determinar qué tan seguro es realmente el CBD. Hasta que se lleve a cabo esa investigación, la FDA cumpliría su verdadera misión simplemente formalizando la clasificación actual del CBD como medicamento exclusivo, designación para la cual ya está aprobada. Eso se puede cambiar más adelante dependiendo de lo que muestre la investigación.
Los consumidores han estado a merced de productores dudosos de CBD y delta-8 THC durante años. Los operadores de estos subsectores de la industria del cáñamo en general han causado graves daños a la reputación del cáñamo en general, provocando que los mercados de fibras y alimentos también se derrumben.
Al no implementar ningún tipo de marco de inmediato, la FDA está dejando demasiado poder en manos de empresas sin escrúpulos que han demostrado una y otra vez que no les importa la seguridad del consumidor en su búsqueda. para obtener ganancias ( y supervivencia ).
