Juli, 20

Sind die Regulierungsbehörden dabei, es sich leicht zu machen und CBD als Medikament zu deklarieren?

Wenn man heutzutage die Teeblätter auf beiden Seiten des Atlantiks liest, muss man sich fragen: Steht CBD kurz davor, in den Status einer reinen Droge degradiert zu werden? Die Frage ist nicht so weit hergeholt, wie es scheint.

Nach einer wilden fünfjährigen Fahrt für den größtenteils unregulierten CBD-Sektor, der schnell boomte, als zwielichtige Unternehmen sich drängten, minderwertige Produkte zu verkaufen, die als Behandlung für alles Mögliche von Covid vermarktet wurden zum Krebs, wo genau sind wir jetzt?

Auf den Boom folgte, wie es in neuen Märkten oft der Fall ist, ein Abschwung. Die Preise für Hanfblüten, den für die CBD-Produktion benötigten Rohstoff, fielen um bis zu 10 % ihrer vorherigen Höchststände. Schätzungen zufolge haben 90 % der unabhängigen Betreiber ihr Geschäft aufgegeben, da Investoren, die sich dem unaufhörlichen Hype angeschlossen hatten, in Scharen die Flucht ergriffen. Hanffelder wurden drastisch verkleinert.

Däumchendrehen

Dabei haben die Aufsichtsbehörden auf beiden Seiten des Atlantiks viel Däumchen gedreht.

Die USA haben den wilden und schwammigen Markt für CBD, der weiterhin außer Kontrolle gerät, noch nicht in den Griff bekommen. US-amerikanische Interessengruppen und einige Gesetzgeber haben auf Gesetze gedrängt, die die Behörde dazu zwingen würden, Hanfextrakte als Nahrungsergänzungsmittel sowie Lebensmittel- und Getränkezusätze zu regulieren, nachdem das Food & Die US-Arzneimittelbehörde FDA (FDA) warf Anfang des Jahres ihre Hände hoch und sagte, sie sei nicht in der Lage, den Wirkstoff unter dem aktuellen Rechtsrahmen zu regulieren. In Ermangelung bundesstaatlicher Richtlinien ringen einzelne Bundesstaaten weiterhin mit CBD-Produkten, während der Graumarkt floriert.

In Europa bedurfte es eines bahnbrechenden Gerichtsverfahrens, bis die Europäische Kommission CBD endlich für legal erklärte und feststellte, dass es kein Betäubungsmittel ist, aber das ist nicht unbedingt in Stein gemeißelt. Die Industrie hat sich für ein dreistufiges Sicherheitssystem eingesetzt, das die Verbindung je nach Konzentration in Kategorien für Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel und Medikamente einordnet. Doch der Prozess zur Sicherstellung der Sicherheit von CBD-Produkten schreitet langsam voran, was die Mitgliedstaaten nervös macht. Die Tschechische Republik hat beispielsweise kürzlich ein beunruhigendes Signal gesendet und erklärt, dass sie beabsichtige, die Vermarktung von Produkten zu verbieten, die CBD und andere aus Hanf gewonnene Cannabinoide enthalten.

Das Vereinigte Königreich war das erste Land in Europa, das den Weg für CBD als neues Lebensmittel geebnet hat, aber der Prozess scheiterte fast unter einer Flut von Anträgen und war allgemein beunruhigt und bereitete Kopfschmerzen Regulierungsbehörden.

Richtlinien stimmen oft überein

Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass US-amerikanische und europäische Behörden, einschließlich derjenigen in Nicht-EU-Mitgliedstaaten im Vereinigten Königreich, bei der Lebensmittel- und Drogenpolitik häufig zusammenarbeiten Die FDA hat einen übergroßen Einfluss. Daher ist es ein wenig besorgniserregend, dass die Regulierungsbehörden auf beiden Seiten des Atlantiks kürzlich Warnsignale hinsichtlich der Sicherheit von CBD gehisst haben.

Die FDA veröffentlichte Ende April eine „Überprüfung der oralen Toxizität von Cannabidiol (CBD)“, ein 40-seitiges Papier, das auf einer Zusammenstellung bestehender klinischer Studien basiert. Das Papier wirft eine Reihe von Bedenken auf, insbesondere im Hinblick auf die potenziell schädlichen Auswirkungen von CBD auf kleine Kinder, schwangere Frauen und Föten sowie ältere Menschen. Die Autoren sagen, dass der langfristige Konsum von CBD weiterer Forschung bedarf.

„Die Mechanismen der CBD-vermittelten Toxizität sind nicht vollständig geklärt, aber sie können eine Störung kritischer Stoffwechselwege und Leberenzymfunktionen, rezeptorspezifische Bindungsaktivität, Störung der Testosteron-Steroidogenese, Hemmung der Wiederaufnahme und des Abbaus von Testosteron beinhalten.“ Endocannabinoide und die Auslösung von oxidativem Stress“, stellt das Papier in bedrohlichen wissenschaftlichen Begriffen fest.

Schwerwiegende Warnungen

Das FDA-Papier kommt, nachdem die britische Food Standards Agency (FSA) Anfang März ernste Warnungen vor CBD ausgesandt hatte, als sie einen Bericht veröffentlichte, in dem behauptet wird, dass 10 Menschen durch die Einnahme von CBD gestorben seien Produkte; Die FSA sagte, sie habe bis zum 28. Februar 860 Berichte über Nebenwirkungen (über einen nicht näher bezeichneten Zeitraum) erhalten. (Die Industrie hat den Bericht natürlich gerippt. )

Und trotzdem Angesichts der Fortschritte in der EU forderte auch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) mehr Forschung zu den potenziellen Nachteilen des CBD-Einsatzes und schloss sich damit den Bedenken der FDA über die Auswirkungen der Verbindung auf die Leber, den Magen-Darm-Trakt, das endokrine System, das Nervensystem usw. an geistiges Wohlergehen. Die EFSA hat wiederholt erklärt, dass die Sicherheit von CBD als neuartiges (neues) Lebensmittel „derzeit nicht nachgewiesen werden kann“.

Mmm. Lecker

Man stellt sich vor, wie Big Pharma sich die Koteletts leckt.

Die einzige vollständig legale und regulierte Form von CBD ist Epidiolex (Epydiolex im Vereinigten Königreich und in der EU), eine hochkonzentrierte Formel, die in vielen Ländern als verschreibungspflichtiges Medikament erhältlich ist. Als das in Irland ansässige Unternehmen Jazz Pharmaceuticals die Zulassung für Epydiolex in Europa und den USA erhielt, wurde Big Pharma aufmerksam. Während Jazz zu einem beliebten Prügelknaben für seinen aggressiven Lobbyansatz geworden ist, der jegliches CBD als Arzneimittel abschotten würde, gehen die Fingerabdrücke der Pharmaindustrie auf CBD über ein einzelnes Unternehmen hinaus und verbreiten sich weltweit.

In einem direkten Lobby-Showdown mit Big Pharma befindet sich eine stark geschwächte CBD-Industrie, vertreten durch eine kraftlose Lobby, in einem schwerwiegenden Nachteil.

Und die Industrie hat sich nicht selbst geholfen, zuletzt indem sie ihre aufgestauten Vorräte in den Markt für synthetische Zubereitungen kanalisierte die das „High“ nachahmen, das Marihuana hervorruft – ein Selbsttrieb- Ein Fehltritt im Kopf, der das Missverständnis nährt, dass Hanf und CBD Drogen seien.

Weg des geringsten Widerstands

Wie eng arbeitet die transatlantische Regulierungsallianz bei CBD zusammen und wie ist der aktuelle Konsens? Könnten die Regulierungsbehörden angesichts des zunehmenden Drucks, dieses neue Produkt in den Griff zu bekommen, den Weg des geringsten Widerstands einschlagen und CBD einfach als Medikament deklarieren?

Hoffen wir, dass das nicht passiert. Wenn dies der Fall ist, wäre es der letzte Nagel im Sarg der CBD-Industrie, wie wir sie kennen. Die größere Tragödie besteht darin, dass es den Industriehanf um ein Jahrzehnt oder mehr zurückwerfen würde.