Juli, 20

Laut Hemp Group basiert die Position der FDA zu CBD auf veralteten Forschungsergebnissen

Laut Hemp Group basiert die Position der FDA zu CBD auf veralteten Forschungsergebnissen

Eine US-Hanf-Interessengruppe hat erneut die Lebensmittel- und Lebensmittelpolitik der Regierung kritisiert. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Schlussfolgerungen gezogen, die auf veralteten Forschungsergebnissen basieren und angeblich die potenziellen Gefahren von CBD übertreiben.

In einem Brief, der gestern an die Ausschüsse des Senats und des Repräsentantenhauses geschickt wurde, kritisierte der U. S. Hemp Roundtable (USHR) die Behörde dafür, dass sie sich auf Studien stützte, die auf hochkonzentrierten CBD-Formulierungen in pharmazeutischer Qualität basierten, während sie mehr ignorierte Aktuelle Forschungsergebnisse seit 2020 zeigen, dass niedrig dosierte rezeptfreie Extrakte sicher sind.

Verbraucher würden niemals den Mengen an CBD ausgesetzt sein, die in den FDA-Referenzen der Studien erwähnt werden, sagte USHR und bemerkte: „Selbst essentielle Nährstoffe wie Vitamin D können je nach Dosis sowohl nützlich als auch toxisch sein.“

'Abgelenkt'

„Während der Kongress Pläne entwickelt, um die Regulierung von Hanfextrakten wie CBD sicherzustellen, sollte er seine Aufmerksamkeit auf die typische Verwendung dieser Produkte richten und sich nicht von Studien ablenken lassen die sich ihren groben Überkonsum vorstellen, der kein realistisches Problem darstellt“, schrieb Jonathan Miller, General Counsel des USHR, in dem Brief, der an den Senatsausschuss für Gesundheit, Bildung, Arbeit und Renten und den Repräsentantenhausausschuss für Energie und Handel geschickt wurde.

„In Kombination mit der geringen Anzahl unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit CBD-Produkten und realen Beobachtungsdaten, die auch auf die Sicherheit von CBD hinweisen, ergibt die Gesamtheit der Beweise ein ganz anderes Bild als das, was präsentiert wird.“ die FDA“, schrieb Miller.

Aktuelle Regeln ausreichend?

Die Kritik folgt auf die Veröffentlichung einer 40-seitigen „Überprüfung der oralen Toxizität von Cannabidiol (CBD) “ durch die FDA im März, die auf einer Zusammenstellung vorhandener klinischer Studien basiert. Das Papier äußerte eine Reihe von Bedenken, insbesondere hinsichtlich der potenziell schädlichen Auswirkungen von CBD auf kleine Kinder, schwangere Frauen und Föten sowie ältere Menschen. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass der langfristige Konsum von CBD weiterer Forschung bedarf. Die FDA wiederholte diese Beobachtungen in einem Webinar, das letzte Woche stattfand.

Die FDA erklärte im Januar, dass sie nicht in der Lage sei, Regeln für CBD festzulegen, bis der Kongress beschließt, solche Produkte eindeutig zu legalisieren, nachdem Interessenvertreter fast fünf Jahre lang wiederholt die Schaffung eines Regulierungsrahmens gefordert hatten nach der Legalisierung von Hanf und seinen nachgelagerten Derivaten infolge des Farm Bill von 2018.

In dem Brief dieser Woche bekräftigte das USHR seinen seit langem vertretenen Standpunkt, dass der bestehende Regulierungsrahmen für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel – der verbindliche gute Herstellungspraktiken, Anforderungen zur Meldung von Nahrungsbestandteilen und die obligatorische Meldung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse umfasst – ausreicht, um dies zu erreichen Stellen Sie sicher, dass rezeptfreie CBD-Produkte sicher sind.

Auf dem Drogenweg?

Einige genaue Beobachter der Branche haben die Theorie aufgestellt, dass die FDA möglicherweise dabei ist, CBD als verschreibungspflichtiges Medikament abzuschotten. Das wäre nicht unbedingt überraschend. Erstens birgt die Verbreitung minderwertiger Produkte – angeheizt durch falsche gesundheitsbezogene Angaben – unmittelbare Gesundheitsrisiken.

Noch bedrohlicher ist, dass es keinen schnellen Weg zu geben scheint, seine Sicherheit zu gewährleisten, da die FDA darauf bestanden hat, dass noch langfristige Forschung – zwei Jahre oder länger – zu rezeptfreiem CBD erforderlich ist. Die Behörde hat bereits ein CBD-Produkt in medizinischer Qualität zugelassen, was darauf hindeutet, dass die Arzneimittelkennzeichnung ein naheliegender Weg ist – ein Weg, der die meisten derzeit auf dem Markt befindlichen Betreiber praktisch auslöschen würde.