juillet, 20

Les États donnent des données sur la marijuana à l'administration Biden pour un examen de report

Au moins cinq États dotés de programmes de marijuana médicale ont partagé des données clés - y compris les produits que les patients utilisent et comment ils sont affectés - avec les régulateurs de la santé américains dans le cadre de l'examen par l'administration Biden de l'opportunité de retirer la marijuana de la liste du gouvernement fédéral des les drogues les plus dangereuses, MJBizDaily a appris.

Les données d'État envoyées à la Food and Drug Administration des États-Unis et au ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) offrent aux chercheurs fédéraux un aperçu plus large et plus approfondi de la consommation de marijuana et de son potentiel médical que la plupart des études évaluées par des pairs disponibles aux chercheurs, les experts ont dit MJBizDaily.

En partageant les données, les responsables espèrent influencer l'examen fédéral en cours du statut du cannabis en vertu de la Loi sur les substances contrôlées (CSA), qui constitue toujours une barrière inamovible à la réforme fédérale tant attendue de la marijuana, y compris le commerce interétatique et allègement fiscal.

Le président Joe Biden a ordonné l'examen l'automne dernier.

Le processus pourrait finalement conduire à une réduction des impôts fédéraux pour les sociétés productrices de cannabis et à un meilleur accès aux services financiers traditionnels ainsi qu'au commerce interétatique légal et, éventuellement, à la légalisation fédérale de la marijuana - bien que le résultat final soit loin d'être clair.

Jusqu'à présent, l'Illinois, le Maryland, le Massachusetts, le Minnesota et l'Utah ont partagé des informations avec les régulateurs fédéraux de la santé sur la consommation de marijuana glanées dans leurs programmes d'État, ont confirmé des responsables de ces marchés.

"Ce sera l'une des données les plus importantes prises en compte", a prédit Jahan Marcu, un chercheur publié qui a obtenu un doctorat. examine le système endocannabinoïde et est conseiller scientifique de la Coalition for Cannabis Scheduling Reform (CCSR).

Le CCSR est un ensemble d'opérateurs multi-états majeurs cherchant à encourager la reprogrammation ou la déprogrammation de la marijuana.

Les États ont partagé leurs connaissances sur la consommation de marijuana et les produits MJ sous les encouragements de la Cannabis Regulators Association, une organisation composée de représentants du gouvernement supervisant les programmes de l'État.

La révélation que les États participent à l'examen administratif du rééchelonnement offre un rare aperçu de ce processus, que les responsables fédéraux de la santé ont jusqu'à présent gardé secret, ont déclaré des observateurs au Congrès et à Capitol Hill.

Interrogés précédemment sur les études ou les données que les responsables évaluent, les porte-parole des agences fédérales de santé ont refusé de donner des détails.

Séparément, un porte-parole de la Food and Drug Administration des États-Unis n'a pas répondu à une MJBizDaily demande de commentaire cette semaine.

"Tant d'argent a été investi dans la compréhension des risques du cannabis illicite", a noté Marcu.

En comparaison, il y a eu très peu de recherches sur la marijuana commerciale légale.

"Avec les données au niveau de l'État, vous parlez des produits que les gens utilisent, des effets sur la santé - cette information est si importante", a-t-il ajouté. "D'une certaine manière, c'est ce que fait Big Pharma."

Les sondages disent

"Nous avons partagé un sous-ensemble de nos données - moins toute information d'identification - avec la FDA", David Rak, directeur de recherche au Minnesota Department of Le Bureau du cannabis médical de la santé publique, a déclaré MJBizDaily par e-mail.

« Nous recueillons des données auprès de nos patients à chaque fois qu'ils vont faire un achat dans un dispensaire (Patient Self Evaluation), et proposons une enquête facultative à intervalles fixes (Patient Experience Survey).

"Donc, nous avons une bonne quantité de données à analyser."

Les données du Minnesota incluent également des rapports d'événements indésirables, tels que des interactions médicamenteuses sur ordonnance.

"En général, très peu d'événements indésirables ont été signalés", a déclaré Rak.

Selon Rak, la FDA n'a pas encore répondu aux États qui ont partagé des informations.

Les responsables du Massachusetts "ont soumis des données et des informations à la Food and Drug Administration des États-Unis dans le cadre de son examen de l'état de la programmation du cannabis, y compris les conditions approuvées pour l'utilisation du cannabis médical, les profils cannabinoïdes des produits à usage médical, ainsi que la fréquence et la quantité des achats de patients médicaux sur le marché à usage médical », a déclaré un porte-parole de la Commission de contrôle du cannabis de l'État MJBizDaily par e-mail.

"Nous sommes impatients de continuer à travailler avec nos partenaires aux niveaux étatique et fédéral pour encourager des recherches supplémentaires et le partage de données, et finalement avoir un impact sur la politique nationale."

Source unique

Dans un paradoxe persistant que le Congrès doit encore démêler, les lois fédérales actuelles sur les drogues contrecarrent et découragent la recherche sur le cannabis.

Le projet de loi sur la recherche sur la marijuana que Biden a promulgué l'automne dernier - rédigé par l'une des organisations anti-légalisation les plus importantes du pays - n'a pas abouti à de nouveaux protocoles de recherche ni à de nouvelles sources de recherche de qualité cannabis.

Les critiques ont dit MJBizDaily que le projet de loi sur la recherche échoue par conception.

Pendant ce temps, les responsables fédéraux ont déclaré à plusieurs reprises que davantage de recherches étaient nécessaires avant que l'interdiction de la marijuana ne puisse être affaiblie ou annulée.

La petite recherche sur la marijuana qui se déroule aux États-Unis examine généralement le cannabis cultivé par des fournisseurs approuvés par la Drug Enforcement Administration des États-Unis.

Les experts s'accordent à dire que cet approvisionnement ne ressemble pas beaucoup à la marijuana disponible dans les dispensaires médicaux légaux.

Lors de la détermination de la classification appropriée d'un médicament en vertu de la CSA, la FDA utilise ce qu'on appelle une "analyse à huit facteurs".

Les huit facteurs pris en compte sont:

• Le potentiel réel ou relatif d'abus de la drogue.
• Preuve scientifique de l'effet pharmacologique du médicament, si elle est connue.
• L'état des connaissances scientifiques actuelles concernant la drogue ou une autre substance.
• Son histoire et son modèle actuel d'abus.
• L'étendue, la durée et l'importance des abus.
• Le cas échéant, risque pour la santé publique.
• Son risque de dépendance psychique ou physiologique.
• Si la substance est un précurseur immédiat d'une substance déjà contrôlée.

Dans une autre démonstration de la façon dont le statut juridique de la marijuana entrave la recherche qui pourrait changer ce statut, il existe un nombre limité d'études universitaires évaluées par des pairs sur lesquelles la FDA s'appuierait traditionnellement pour le processus d'analyse en huit facteurs., a déclaré Gillian Schauer, directrice exécutive de la Cannabis Regulators Association.

"Un certain nombre de programmes étatiques de cannabis médical disposent de riches sources de données sur l'utilisation du cannabis par les patients, de recommandations cliniques pour le cannabis médical, d'événements indésirables (ou de leur absence), et plus encore", a-t-elle déclaré par e-mail.

"Ces données ne sont généralement pas collectées à des fins académiques ou de recherche, mais plutôt pour la sécurité des consommateurs, l'amélioration des programmes et des raisons réglementaires."

Les États qui n'ont pas encore partagé de données sont encouragés à le faire, a ajouté Schauer.

"Il est impératif que ces données soient partagées avec la FDA afin qu'elle puisse effectuer l'analyse à 8 facteurs avec des données non seulement du milieu universitaire, mais aussi de ce qui se passe dans la pratique sur le terrain dans les États et territoires."

"Personne ne peut vraiment dire"

En annonçant l'examen du rééchelonnement de son administration en octobre dernier, Biden a noté dans un communiqué que la loi fédérale "classifie actuellement la marijuana à l'annexe 1 de la Loi sur les substances contrôlées, la classification destinée aux substances les plus dangereuses.

"C'est le même calendrier que pour l'héroïne et le LSD, et même plus élevé que la classification du fentanyl et de la méthamphétamine - les drogues qui sont à l'origine de notre épidémie de surdoses."

Pour la plupart des profanes ainsi que Biden - et de nombreux législateurs et fonctionnaires qui ont dénoncé le conflit entre les lois étatiques et fédérales du MJ ainsi que la déclaration de l'ère Nixon selon laquelle la marijuana est plus dangereuse que l'héroïne - l'idée que le cannabis devrait être reclassé à partir de l'annexe 1 est évident.

L'annexe 1 est la catégorie réservée aux drogues à haut potentiel d'abus et sans valeur médicale.

Moins évident est jusqu'où les responsables fédéraux de la santé iront dans leur recommandation, qui est due à la DEA d'ici la fin de l'année, et si les responsables de l'application des lois en tiendront compte.

"Ce que personne ne peut vraiment dire, c'est ce que les scientifiques (de la FDA et du HHS) vont examiner et ce qui sera convaincant", a déclaré Andrew Freedman, vice-président senior de l'influent cabinet d'avocats basé à Washington DC. et le cabinet de lobbying Forbes Tate et le directeur exécutif de la Coalition for Cannabis Policy, Education, and Regulation.

C'est également vrai des études scientifiques. "Je pense qu'il sera plus difficile de déterminer à quel point ils trouveront des anecdotes au niveau de l'État", a ajouté Freedman.

"L'autre chose qui va semer la confusion dans cette analyse est, eh bien, de quel "cannabis" parlons-nous?" il ajouta.

« Parlons-nous de quelqu'un qui consomme du shatter trois fois par jour ou de quelqu'un qui fume la moitié d'un joint avec un ami un vendredi soir?

« Ce sont deux versions différentes du risque. Le cannabis n'est pas une chose, même s'il est programmé comme une chose.

La plupart des experts s'accordent à dire qu'il est peu probable que les responsables de la santé retirent entièrement la marijuana de la Loi sur les substances contrôlées.

Cela pourrait satisfaire certaines grandes entreprises de cannabis, car le notoire article 280E du code fiscal fédéral - qui interdit aux exploitants de marijuana de prélever des déductions de base pour les dépenses d'entreprise - ne s'applique pas aux médicaments classés annexe 3 ou moins.

Mais cela ne satisfera pas les défenseurs ni de nombreux régulateurs, dont les cadres étatiques ne sont pas mis en place pour les médicaments contrôlés à ce niveau, qui sont généralement vendus dans les pharmacies.

"Ces données vont être utilisées pour soutenir une sorte de preuve qu'il existe un avantage médical", a déclaré Griffen Thorne, un avocat basé à Los Angeles chez Harris Bricken.

"Tout le monde sait qu'il y a un avantage médical, au moins pour la douleur, si ce n'est pour rien d'autre."

Mais cela convaincra-t-il les régulateurs fédéraux? C'est encore quelqu'un qui devine.

"Il est difficile de déduire ce que fait le gouvernement fédéral", a noté Thorne.

Chris Roberts peut être contacté à [email protected] .