julio, 20
Un estudio revela declaraciones de etiquetas inexactas en productos de CBD no regulados
Estudios recientes han destacado los beneficios terapéuticos del cannabidiol (CBD), que es un componente no intoxicante de Cannabis sativa. Anteriormente, la asociación de Δ9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC) con CBD limitaba los estudios sobre sus beneficios medicinales.
La Ley de Mejora Agrícola de 2018 (Ley Agrícola de 2018) legalizó el uso de productos de las partes de la planta de Cannabis sativa, que también se conoce como cáñamo. Esto condujo al rápido crecimiento de la industria del CBD.
Estudio:Precisión de la etiqueta del cannabidiol no regulado (Productos de CBD): concentración medida frente a lo declarado en la etiqueta. Crédito de imagen: IRA_EVVA / Shutterstock.com
Antecedentes
En junio de 2018, una solución oral purificada de CBD conocida como Epidolex® recibió la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de tres formas de epilepsia.
Sin embargo, a excepción de Epidolex®, otros productos de CBD siguen sin estar regulados en los EE. UU. En junio de 2019, la FDA celebró una audiencia pública general para escuchar las inquietudes de los científicos con respecto a la regulación del CBD.
Muchos grupos de investigación, junto con la FDA, han identificado numerosos problemas con la precisión de las etiquetas de varios productos de CBD. Este problema no se limitó a los EE. UU., ya que también se han publicado informes similares en los Países Bajos, el Reino Unido e Italia.
Un nuevo estudio Journal of Cannabis Research tuvo como objetivo determinar el contenido de CBD en varios productos y compararlo con las declaraciones de sus etiquetas. Los productos evaluados en este estudio se compraron en varias tiendas en el centro de Kentucky, así como en minoristas en línea, entre el 2 de abril de 2021 y el 9 de mayo de 2021.
Acerca del estudio
El actual El estudio involucró un total de 80 muestras, 44 de las cuales se compraron a minoristas en línea con sede en los EE. UU. Las 36 muestras restantes se compraron a minoristas locales dentro de Central Kentucky.
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Tomado en conjunto, las muestras incluidas en este estudio fueron producidas por 51 marcas diferentes. También se utilizó Epidiolex® como control positivo. Todos los productos de CBD se probaron inmediatamente después de abrirlos y antes de sus fechas de vencimiento.
Para determinar la precisión de la etiqueta, se utilizó un ±10% de la variación permitida. Los productos con una concentración de CBD superior al 110% del valor etiquetado se consideraron subetiquetados, mientras que aquellos con menos del 90% de su contenido de CBD etiquetado se consideraron sobreetiquetados. Se consideró que los productos con una concentración de CBD que estaba entre el 90 y el 110 % de su contenido de CBD etiquetado estaban etiquetados con precisión.
A continuación, todas las muestras se prepararon y analizaron mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS).
Hallazgos del estudio
De las 80 muestras analizadas, el 31 % no estaba debidamente etiquetada, el 54 % estaba correctamente etiquetada y el 15 % estaba demasiado etiquetada. De los 44 productos que se compraron en línea, el 25 % no estaba debidamente etiquetado, el 61 % estaba correctamente etiquetado y el 14 % estaba demasiado etiquetado. De los 36 productos que se compraron localmente, el 39 % estaba subetiquetado, el 17 % estaba demasiado etiquetado y el 44 % estaba etiquetado con precisión.
Las concentraciones de CBD variaron de 2,9 a 61,3 mg/mL para todas las muestras no reguladas, con concentraciones de CBD etiquetadas que oscilaron entre 17 y 159 %. La cantidad promedio de CBD para productos con etiquetas insuficientes fue del 121 % de lo declarado en la etiqueta, en comparación con el 61 % en productos con etiquetas excesivas.
Mediciones de CBD en 80 productos de aceite de CBD disponibles comercialmente y Epidiolex®. A El porcentaje de contenido de declaración de la etiqueta de CBD con una tolerancia de ± 10 % que indica un etiquetado insuficiente (> 110 %) y un etiquetado excesivo (< 90 %). B Desviación de la afirmación de la etiqueta de CBD en miligramos
Conclusiones
El estudio actual proporciona evidencia de que los productos de CBD de varios países alrededor del mundo a menudo tenían concentraciones de CBD inconsistentes con afirman sus etiquetas. Dichos etiquetados inexactos pueden presentar riesgos de seguridad para los consumidores que usan productos de CBD para tratamientos médicos.
Por lo tanto, se requieren regulaciones claras de las agencias federales y estatales, así como buenas prácticas de fabricación, para garantizar que las declaraciones de las etiquetas de los productos de CBD sean precisas.
Limitaciones
El estudio tiene ciertas limitaciones. Primero, el estudio incluyó solo productos derivados del aceite de cáñamo. En segundo lugar, solo se informaron las concentraciones de CBD, mientras que no se informaron otras concentraciones de cannabinoides. El estudio actual tampoco involucró un protocolo de muestreo formal.
