julio, 20

Un estudio examina el efecto del cannabidiol en la conducción simulada

En un estudio reciente publicado en AJPM Focus , los investigadores analizan los resultados de un ensayo clínico piloto aleatorizado que utilizó un rendimiento de conducción simulado para investigar si la somnolencia inducida por el uso médico de cannabidiol había un impacto en la conducción segura.

Estudio:Los efectos del cannabidiol en el rendimiento de conducción de adultos sanos: un ensayo clínico aleatorizado piloto. Crédito de la imagen: hallojulie / Shutterstock.com

Antecedentes

Con la creciente evidencia de las propiedades terapéuticas del cannabidiol, los Estados Unidos Food and Drug Administration (FDA) aprobó el aceite de cannabidiol (Epidiolex) para tratar el síndrome de Dravet, el complejo de esclerosis tuberosa y el síndrome de Lennox‐Gastaut en niños. Los productos que contienen cannabidiol sin receta, que contienen concentraciones más bajas de cannabidiol que las recetas, están disponibles desde 2018.

Uno de los efectos secundarios conocidos del cannabidiol es la somnolencia. Si bien varios ensayos clínicos controlados con placebo han investigado la eficacia del cannabidiol en poblaciones clínicas con problemas neuropsiquiátricos y neurológicos, estudios limitados han explorado los efectos del cannabidiol sin receta en actividades como conducir.

Acerca del estudio

En el presente estudio, los investigadores comparan el rendimiento de conducción simulado en adultos a los que se les administró aleatoriamente cannabidiol sin receta o placebo. El ensayo clínico fue un estudio piloto de factibilidad doble ciego, de grupos paralelos, para lograr la máxima retención de pacientes.

Las personas eran elegibles para participar en el estudio si tenían entre 18 y 30 años de edad, tenían una licencia de conducir válida, estaban inscritos como estudiantes, habían conducido más de una vez en el último mes, no estaban en cualquier otro medicamento recetado, sin incluir el control de la natalidad, no tenía enfermedades crónicas graves, accedió a una prueba de detección de drogas en orina y una prueba de manejo para descartar una enfermedad simulada, e hizo arreglos para que lo llevaran a casa después de la prueba. Se excluyó del estudio a las personas que habían consumido cannabidiol en la última semana, que en general habían consumido tabaco o drogas ilegales, o que estaban embarazadas o amamantando.

Todos los participantes debían completar una encuesta demográfica y varias pruebas cognitivas y psicomotoras. Luego fueron asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento con cannabidiol o placebo.

El placebo consistía en aceite de aguacate. Tanto el tratamiento como el placebo tenían el mismo sabor. Después de la administración del tratamiento o del placebo, todos los participantes realizaron una simulación de conducción de acuerdo con las instrucciones.

El rendimiento de conducción se midió utilizando cinco resultados primarios y tres secundarios. La desviación estándar de la posición lateral fue el primer resultado primario.

El tiempo dedicado a conducir más allá del arcén o la línea central de la calzada fue el segundo resultado primario. El número total de colisiones, el tiempo transcurrido hasta la primera colisión y el tiempo medio de reacción del freno fueron los resultados primarios tercero, cuarto y quinto, respectivamente.

Los resultados secundarios incluyeron el tiempo total que tomó el participante para completar el recorrido, el tiempo que pasó conduciendo por encima del límite de velocidad designado y el uso de las señales de giro.

Resultados del estudio

Los resultados primarios y secundarios del rendimiento de conducción simulado no difirieron significativamente entre los grupos de tratamiento y placebo. Sin embargo, los participantes en el grupo de tratamiento mostraron un 35 % más de probabilidad de chocar que los del grupo de placebo. Además, los participantes a los que se les administró cannabidiol condujeron más lento que los que recibieron el placebo.

Los autores creen que, aunque no son significativos, los hallazgos del estudio indican la necesidad de precaución. Los participantes en el grupo de tratamiento se desempeñaron ligeramente peor en todos los resultados primarios y secundarios en comparación con los del grupo de placebo. Los conductores que están incapacitados generalmente tienen tiempos de reacción más lentos, así como también dificultad para mantener la velocidad y permanecer dentro de los carriles.

El uso de cannabidiol sin receta presenta otras preocupaciones. El cannabidiol a menudo se incorpora en varios productos consumibles y está mal etiquetado, ya que el producto contiene más Δ9-tetrahidrocannabinol (THC) de lo permitido legalmente, lo que puede afectar la capacidad de conducción segura.

Algunas de las limitaciones del estudio actual incluyen el hecho de que solo se administró una dosis de cannabidiol a los participantes, ya que el uso normal podría implicar más de una dosis o concentraciones más altas de cannabidiol. Además, aunque se siguió un período de espera de dos horas para tener en cuenta la máxima absorción posterior al consumo, en algunos participantes, es posible que no se haya logrado el efecto completo del cannabidiol cuando se realizó la prueba de simulación de conducción.

Conclusiones

Para resumir, el estudio actual exploró el impacto del cannabidiol y la somnolencia inducida por su uso en el rendimiento de conducción de adultos sanos.

Si bien no se informó una diferencia significativa en el rendimiento de conducción simulada de los participantes en los grupos de tratamiento con cannabidiol y placebo, los receptores de cannabidiol se desempeñaron ligeramente peor en todos los resultados medidos.

Es posible que en el futuro se necesiten ensayos clínicos más amplios con dosis repetidas de cannabidiol que reflejen su uso normal para obtener resultados concluyentes.