julio, 20
Los estados entregan datos sobre la marihuana a la administración de Biden para reprogramar la revisión
Al menos cinco estados con programas de marihuana medicinal han compartido datos clave, incluidos los productos que usan los pacientes y cómo se ven afectados, con los reguladores de salud de EE. UU. como parte de la revisión de la administración de Biden sobre si eliminar la marihuana de la lista de las drogas más peligrosas, MJBizDaily ha aprendido.
Los datos estatales enviados a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. y al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) ofrecen a los investigadores federales una visión más amplia y profunda del consumo de marihuana y su potencial médico que la mayoría de los estudios revisados por pares disponibles. a los investigadores, dijeron los expertos MJBizDaily.
Al compartir los datos, los funcionarios esperan influir en la revisión federal en curso del estado del cannabis en virtud de la Ley de Sustancias Controladas (CSA), que aún sirve como una barrera inamovible para la tan esperada reforma federal de la marihuana, incluido el comercio interestatal. y desgravación fiscal.
El presidente Joe Biden ordenó la revisión el otoño pasado.
En última instancia, el proceso podría conducir a impuestos federales más bajos para las empresas de cannabis y un mejor acceso a los servicios financieros tradicionales, así como al comercio interestatal legal y, posiblemente, a la legalización federal de la marihuana, aunque el resultado final está lejos de ser claro.
Hasta el momento, Illinois, Maryland, Massachusetts, Minnesota y Utah han compartido información con los reguladores federales de salud sobre el consumo de marihuana obtenida de sus programas estatales, confirmaron funcionarios de esos mercados.
“Estos serán algunos de los datos más importantes que se considerarán”, predijo Jahan Marcu, un investigador publicado que obtuvo un Ph. D. examina el sistema endocannabinoide y se desempeña como asesor científico de la Coalición para la Reforma de la Programación del Cannabis (CCSR).
La CCSR es una colección de importantes operadores multiestatales que buscan alentar la reprogramación o anulación de la marihuana.
Los estados compartieron la información sobre el consumo de marihuana y los productos MJ con el apoyo de la Asociación de Reguladores de Cannabis, una organización compuesta por funcionarios gubernamentales que supervisan los programas estatales.
La revelación de que los estados están participando en la revisión de la reprogramación administrativa ofrece una rara mirada a ese proceso, que los funcionarios federales de salud han mantenido casi en secreto hasta ahora, dijeron observadores en el Congreso y en el Capitolio.
Cuando se les preguntó anteriormente qué estudios o datos están sopesando los funcionarios, los portavoces de las agencias federales de salud se negaron a dar más detalles.
Por separado, un portavoz de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. no respondió a una MJBizDaily solicitud de comentarios esta semana.
“Se ha invertido mucho dinero en comprender los riesgos del cannabis ilícito”, señaló Marcu.
En comparación, ha habido muy poca investigación sobre la marihuana comercial legal.
“Con datos a nivel estatal, estás hablando de qué productos usa la gente, cualquier efecto sobre la salud; esa información es muy importante”, agregó. “De alguna manera, eso es lo que hace Big Pharma”.
Las encuestas dicen
"Compartimos un subconjunto de nuestros datos, menos cualquier información de identificación, con la FDA", David Rak, gerente de investigación del Departamento de Oficina de Cannabis Medicinal de Salud Pública, dijo MJBizDaily por correo electrónico.
“Recopilamos datos de nuestros pacientes cada vez que van a realizar una compra en un dispensario (Patient Self Evaluation), y ofrecemos una encuesta opcional a intervalos fijos (Patient Experience Survey).
“Entonces, tenemos una buena cantidad de datos para analizar”.
Los datos de Minnesota también incluyen informes de eventos adversos, como interacciones de medicamentos recetados.
“En general, se han informado muy pocos eventos adversos”, dijo Rak.
Según Rak, la FDA todavía tiene que responder a los estados que compartieron información.
Los funcionarios de Massachusetts “presentaron datos e información a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. como parte de su revisión del estado de clasificación del cannabis, incluidas las condiciones aprobadas para el uso de cannabis medicinal, los perfiles de cannabinoides de los productos de uso médico y la frecuencia y cantidad de las compras de pacientes médicos en el mercado de uso médico”, dijo un portavoz de la Comisión de Control de Cannabis del estado MJBizDaily por correo electrónico.
"Esperamos continuar trabajando con nuestros socios a nivel estatal y federal para fomentar la investigación adicional y el intercambio de datos y, en última instancia, impactar la política nacional".
Fuente única
En una paradoja continua que el Congreso aún tiene que resolver, las actuales leyes federales sobre drogas frustran y desalientan la investigación del cannabis.
El proyecto de ley de investigación de la marihuana que Biden promulgó el otoño pasado, redactado por una de las organizaciones antilegalización más prominentes del país, no ha producido nuevos protocolos de investigación ni nuevas fuentes de investigación. canabis.
Los críticos han dicho MJBizDaily que el proyecto de ley de investigación está fallando por diseño.
Mientras tanto, los funcionarios federales han dicho repetidamente que se necesita más investigación antes de que la prohibición de la marihuana pueda debilitarse o anularse.
La poca investigación sobre la marihuana que se lleva a cabo en los EE. UU. generalmente examina el cannabis cultivado por proveedores aprobados por la Administración de Control de Drogas de los EE. UU.
Los expertos coinciden en que este suministro no se parece mucho a la marihuana disponible en los dispensarios médicos legales estatales.
Al determinar la clasificación apropiada de un medicamento bajo la CSA, la FDA emplea lo que se llama un "análisis de ocho factores".
Los ocho factores considerados son:
- El potencial real o relativo de abuso de la droga.
- Evidencia científica del efecto farmacológico del fármaco, si se conoce.
- El estado del conocimiento científico actual sobre la droga u otra sustancia.
- Su historia y patrón actual de abuso.
- El alcance, duración y significado del abuso.
- Qué riesgo, si lo hay, existe para la salud pública.
- Su responsabilidad de dependencia psíquica o fisiológica.
- Si la sustancia es un precursor inmediato de una sustancia ya controlada.
En otra demostración de cómo el estado legal de la marihuana obstaculiza la investigación que podría cambiar ese estado, hay un número limitado de estudios académicos revisados por pares en los que la FDA tradicionalmente se basaría para el proceso de análisis de ocho factores., dijo Gillian Schauer, directora ejecutiva de la Asociación de Reguladores de Cannabis.
“Varios programas estatales de cannabis medicinal tienen ricas fuentes de datos sobre el uso de cannabis por parte de los pacientes, recomendaciones clínicas para el cannabis medicinal, eventos adversos (o la falta de ellos) y más”, dijo por correo electrónico.
“Estos datos normalmente no se recopilan con fines académicos o de investigación, sino por seguridad del consumidor, mejora del programa y razones reglamentarias”.
Se alienta a aquellos estados que aún no han compartido datos a que lo hagan, agregó Schauer.
“Es imperativo que estos datos se compartan con la FDA para que puedan realizar el análisis de 8 factores con datos no solo de la academia, sino también de lo que sucede en la práctica en los estados y territorios”.
'Nadie puede decirlo realmente'
Al anunciar la revisión de reprogramación de su administración en octubre pasado, Biden señaló en un comunicado que la ley federal “actualmente clasifica la marihuana en la Lista 1 de la Ley de Sustancias Controladas, la clasificación destinada a las sustancias más peligrosas.
“Este es el mismo programa que para la heroína y el LSD, e incluso más alto que la clasificación del fentanilo y la metanfetamina, las drogas que están impulsando nuestra epidemia de sobredosis”.
Para la mayoría de los laicos, así como para Biden, y muchos legisladores y funcionarios que han denunciado el conflicto entre las leyes estatales y federales de MJ, así como la declaración de la era de Nixon de que la marihuana es más peligrosa que la heroína, la idea de que el cannabis debe reclasificarse del Anexo 1 es obvio.
La Lista 1 es la categoría reservada para las drogas con un alto potencial de abuso y sin valor médico.
Menos obvio es hasta dónde llegarán los funcionarios federales de salud en su recomendación, que debe ser entregada a la DEA a finales de año, y si los funcionarios encargados de hacer cumplir la ley prestarán atención.
"Lo que nadie puede decir realmente es lo que los científicos (en la FDA y el HHS) van a observar y lo que será persuasivo", dijo Andrew Freedman, vicepresidente sénior de la influyente ley con sede en Washington DC. y la firma de cabildeo Forbes Tate y el director ejecutivo de la Coalición para la Política, Educación y Regulación del Cannabis.
Eso también se aplica a los estudios científicos. "Creo que será más difícil determinar qué tan persuasivas encontrarán las anécdotas a nivel estatal", agregó Freedman.
“La otra cosa que va a confundir este análisis es, bueno, ¿de qué 'cannabis' estamos hablando?” añadió.
“¿Hablamos de alguien que consume smash tres veces al día, o de alguien que se fuma medio porro con un amigo un viernes por la noche?
“Son dos versiones diferentes del riesgo. El cannabis no es una sola cosa, aunque esté programado como una sola cosa”.
La mayoría de los expertos están de acuerdo en que es poco probable que los funcionarios de salud eliminen completamente la marihuana de la Ley de Sustancias Controladas.
Eso podría satisfacer a algunas de las principales compañías de cannabis, ya que la notoria Sección 280E del código fiscal federal, que prohíbe a los operadores de marihuana realizar deducciones básicas por gastos comerciales, no se aplica a las drogas clasificadas. 3 o inferior.
Pero no satisfará a los defensores ni a muchos reguladores, cuyos marcos estatales no están establecidos para medicamentos controlados a ese nivel, que normalmente se venden en farmacias.
“Estos datos se utilizarán para respaldar algún tipo de demostración de que existe un beneficio médico”, dijo Griffen Thorne, abogado de Harris Bricken con sede en Los Ángeles.
“Todo el mundo sabe que hay algún beneficio médico, al menos para el dolor, si no para nada más”.
¿Pero eso convencerá a los reguladores federales? Todavía es una incógnita.
“Es difícil deducir lo que está haciendo el gobierno federal”, señaló Thorne.
Chris Roberts puede ser contactado en [email protected] .
