julio, 20

El tratamiento con cannabis medicinal de planta entera reduce la frecuencia de ataques epilépticos en niños

La frecuencia de las crisis epilépticas se redujo en una media del 86 % entre 10 niños tratados con cannabis medicinal de planta entera, revela una serie de casos, publicada en la revista de acceso abierto BMJ Pediatrics Open.

Ninguno de los niños había respondido a otros tratamientos, incluido el único producto de cannabidiol (CBD) autorizado para su afección.

Los hallazgos llevan a los investigadores a solicitar una mayor exploración de los beneficios terapéuticos potenciales de los productos de cannabis medicinal de planta entera.

Se ha ido acumulando evidencia anecdótica sustancial sobre el valor del cannabis medicinal para tratar las epilepsias infantiles desde el siglo XIX, dicen los investigadores. Pero no ha habido mucha evidencia científica reciente sobre la efectividad de los extractos de cannabis de plantas enteras.

La planta entera de cannabis incluye tetrahidrocannabinol o THC para abreviar, el principal ingrediente activo de la planta que es responsable de la característica 'subidón' asociada con el uso recreativo, además de cannabidiol, otros cannabinoides neuroactivos y moléculas como los terpenos.

Tanto el cannabis medicinal como el recreativo se declararon ilegales en el Reino Unido en virtud de la Ley de Uso Indebido de Drogas de 1971, por lo que la investigación sobre el cannabis cesó en gran medida, señalan los investigadores.

Pero a instancias de los padres cuyos hijos habían respondido bien a los extractos de cannabis medicinal de toda la planta, pero no a los fármacos antiepilépticos convencionales o al cannabidiol purificado (aceite de CBD), se designó el cannabis medicinal (planta entera) como un medicamento recetado para el tratamiento de epilepsia infantil grave en 2018.

Pero los médicos en el Reino Unido se han mostrado extremadamente reacios a prescribirlo a niños con epilepsia grave, en gran parte debido a la falta de datos de ensayos clínicos que lo confirmen.

El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE) del Reino Unido, que brinda orientación sobre qué tratamientos y terapias debe adoptar el servicio de salud en Inglaterra, ha aceptado que los datos del mundo real, incluidas las series de casos, son fuentes válidas de evidencia, particularmente donde es difícil llevar a cabo ensayos clínicos--en niños, por ejemplo.

A la luz de esto, los investigadores evaluaron el uso de cannabis medicinal de planta entera en 10 niños cuya epilepsia severa no había respondido al tratamiento convencional, y dos de los cuales no habían respondido al único grado farmacéutico, purificado Aceite de CBD autorizado para la afección en niños (Epidyolex).

Los investigadores querían evaluar el cambio porcentual en la frecuencia mensual de las convulsiones y el impacto del cannabis medicinal en los cambios en el uso de medicamentos convencionales para la epilepsia. También querían informar las concentraciones y dosis utilizadas y los costos incurridos.

Todos los participantes fueron reclutados de dos organizaciones benéficas que representan a niños que usan cannabis medicinal para tratar su epilepsia severa. La edad promedio de los niños era de 6 años, pero oscilaba entre 1 y 13 años. Tenían una variedad de epilepsias y tres tenían otros problemas concurrentes, incluidos espasmos infantiles, problemas de aprendizaje y retraso en el desarrollo global.

Los datos se recopilaron de sus padres o cuidadores por teléfono o videoconferencia entre enero y mayo de 2021.

Los niños habían probado un promedio de 7 medicamentos convencionales para la epilepsia. Después de comenzar a tomar cannabis medicinal, este se redujo a un promedio de 1 cada uno, y 7 de los niños lo dejaron por completo.

La frecuencia de convulsiones mensuales se redujo para los 10 niños en un promedio general del 86 %.

El análisis químico completo de toda la planta de productos de cannabis medicinal utilizados está en curso, pero los investigadores pudieron evaluar el contenido de THC y CBD. Esto mostró que los niños tomaron un promedio de 5,15 mg de THC y 171,8 mg de CBD todos los días.

El costo promedio mensual de los productos de cannabis medicinal fue de £874. Un niño había obtenido su receta de forma gratuita en el NHS.

Los padres y cuidadores informaron mejoras significativas en la salud y el bienestar de sus hijos, incluido el sueño, la alimentación, el comportamiento y la cognición después de que comenzaron a tomar productos de cannabis medicinal de planta entera. Solo se informaron algunos efectos secundarios menores, como cansancio.

Este es un estudio observacional que involucra a un pequeño número de participantes. Y los investigadores reconocen que fue retrospectivo y se basó en el recuerdo de los padres, sin un grupo de comparación. Y es posible que solo aquellos padres en los que el cannabis medicinal funcionó bien decidieran participar.

Pero los investigadores destacan que sus hallazgos están en línea con varios estudios de intervención controlados y observacionales que muestran reducciones significativas en la frecuencia de las convulsiones después del tratamiento con cannabis medicinal.

Además, los nuevos datos sugieren que los productos de cannabis medicinal de planta entera son más efectivos que los productos de CBD.

"Se requiere más investigación para dilucidar los mecanismos por los cuales los componentes aditivos respectivos de los productos de toda la planta conducen a resultados clínicos superiores", escriben los investigadores.

Y esto debe incluir la comparación de los efectos no deseados del cannabis medicinal de toda la planta con los efectos nocivos conocidos de los medicamentos convencionales para la epilepsia, dicen.

Pero concluyen: "Creemos que nuestros datos sobre el cannabis medicinal de toda la planta en la epilepsia grave resistente al tratamiento de inicio en la infancia proporciona evidencia para respaldar su introducción en el NHS dentro de las pautas de prescripción NICE actuales.

"Tal medida sería muy beneficiosa para las familias, que además de tener la angustia psicológica de cuidar a sus hijos con enfermedades crónicas, también tienen que cubrir la agobiante carga financiera de sus medicamentos."