agosto, 02
El productor canadiense MediPharm exporta aceite de cannabis a EE. UU. para ensayos clínicos
El productor canadiense de marihuana MediPharm Labs dijo que completó un envío de aceite de cannabis que contiene CBD y THC a los Estados Unidos para su uso en un ensayo clínico.
Si bien el envío de cannabis a los Estados Unidos para uso científico no es inusual, MediPharm dijo en un comunicado de prensa que esta es la primera vez que un producto de cannabis proviene de un productor autorizado canadiense para un ensayo clínico de fase 2 en los EE. UU.
El comunicado decía que el ensayo está siendo financiado por los Institutos Nacionales de Salud de los EE. UU. en Bethesda, Maryland, pero no revelaba quién estaba realizando el ensayo.
La entrega se realizó el 28 de julio.
En un comunicado de prensa, MediPharm dijo que el proceso de exportación se basó en:
- Su licencia de establecimiento farmacéutico y datos de estabilidad del producto.
- Aprobación de nuevos medicamentos innovadores en los Estados Unidos.
- Aprobación de importación de la Administración de Control de Drogas de EE. UU.
MediPharm dijo que los pasos para cumplir con esos requisitos requirieron años de elaboración e involucraron importantes inversiones de capital.
"Este desarrollo es significativo ya que la mayoría de los operadores de cannabis en los EE. UU. están operando bajo regulaciones específicas del estado que les prohíben fabricar para actividades de investigación aprobadas por la FDA y envíos aprobados por la DEA bajo las leyes federales de narcóticos", señaló el comunicado de MediPharm.
MediPharm, que aspira a ser líder en el desarrollo y la producción de cannabinoides farmacéuticos, dijo que completó una inspección en persona de cinco días por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. en noviembre pasado, la primera de sus tipo para una instalación de cannabis en Canadá.
Las acciones de MediPharm cotizan como LABS en la Bolsa de Valores de Toronto.
