julio, 20

¿Cuál es el impacto del cannabidiol oral en la conducción simulada?

En un estudio reciente publicado en The American Journal of Preventive Medicine , los investigadores evaluaron el impacto del cannabidiol en el rendimiento de conducción de los seres humanos.

Antecedentes

Epidiolex, un aceite de cannabidiol (CBD) recetado, ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) para el tratamiento del síndrome de Dravet, el síndrome de Lennox-Gastaut y el complejo de esclerosis tuberosa. Los medicamentos sin receta generalmente contienen menos CBD que los productos recetados. Hay pocos ensayos clínicos aleatorizados (ECA) publicados sobre la eficacia de CBD, y la mayoría se centra en poblaciones clínicas con trastornos neurológicos o neuropsiquiátricos.

Con frecuencia, el CBD causa somnolencia, lo que puede afectar la capacidad de conducción. Desafortunadamente, solo hay un ECA publicado que examina los impactos de fumar CBD sin receta en el rendimiento del conductor, lo que justifica la necesidad de futuras investigaciones.

Acerca del estudio

En el presente estudio, los investigadores determinaron la viabilidad y el impacto del cannabidiol en el rendimiento al volante.

El presente estudio piloto de factibilidad involucró una prueba de factibilidad aleatoria y doble ciego. El equipo eligió un diseño paralelo en lugar de un diseño cruzado para mejorar la retención de participantes y mitigar la falta de datos.

Los requisitos de elegibilidad incluían (1) ser estudiante, (2) tener entre 18 y 30 años de edad, (3) tener una licencia de conducir válida, (4) haber conducido una o más veces en los últimos mes, (5) ser capaz de leer inglés, (6) estar dispuesto a someterse a un examen de drogas en orina y realizar una prueba de manejo para confirmar la ausencia de enfermedad simulada, (7) no consumir ningún medicamento recetado, (8) no ser diagnosticado con cualquier enfermedad crónica grave, y (9) tener a alguien dispuesto a llevarlos a casa después de las pruebas del estudio.

Teniendo en cuenta una tasa de deserción del 15%, se reclutaron 40 participantes. Todos los estudiantes recibieron anuncios por correo electrónico. Casi 58 personas fueron examinadas y programadas para evaluación con criterios estandarizados. Las muestras de orina enviadas por los participantes se analizaron inmediatamente. Si la muestra de un participante era negativa, realizaba un recorrido de práctica de 10 minutos, que incluía práctica de simulación de enfermedad y detección.

Todos los participantes realizaron una encuesta demográfica estándar y seis pruebas cognitivas o psicomotoras después del reclutamiento. Posteriormente, los participantes fueron asignados al azar a una cohorte de tratamiento. El tiempo de absorción de 120 minutos se eligió en función de la farmacocinética del CBD y la carga de los participantes. Después de completar la simulación de conducción, los participantes recibieron nuevamente evaluaciones cognitivas/psicomotrices. Utilizando una técnica de bloque variable estratificado 1:1, los participantes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de CBD o de placebo.

Al final del estudio, los participantes completaron un cuestionario que contenía preguntas estructuradas y abiertas para evaluar la aceptabilidad de los métodos. Se recogieron cinco resultados primarios y tres secundarios. El resultado clave fue la desviación estándar de la posición lateral (SDLP), calculada tomando la desviación estándar de la posición lateral del vehículo, definida como la distancia entre el centro del vehículo y la línea central de la calzada.

El segundo resultado fue el porcentaje general de tiempo que el participante condujo fuera de la línea central o arcén de la calzada. El tercer resultado fue el número total de colisiones. El tiempo de duración de la colisión inicial fue el tiempo que transcurrió entre el inicio de la simulación y la primera colisión. El tiempo medio de reacción del freno fue el tiempo promedio que le tomó a un participante aplicar los frenos después de la exposición a los estímulos.

Resultados

Del 15 de abril de 2021 al 30 de noviembre de 2021, el personal del estudio preseleccionó a 96 personas. Cuarenta participantes fueron reclutados que completaron el estudio. Las características demográficas de las cohortes de CBD y placebo fueron comparables. La edad promedio de todos los participantes fue de 21,2±2,7 años, de los cuales el 48 % eran hombres y el 85 % eran blancos no hispanos.

El equipo no encontró significación estadística para ninguna de las correlaciones. Al grupo CBD le fue algo peor con respecto a los resultados primarios y secundarios. Los beneficiarios de CBD condujeron más despacio y pasaron menos tiempo acelerando. Los tamaños del efecto calculados variaron de 0,03 a 0,36.

Los análisis de supervivencia revelaron que las personas tratadas con CBD tenían un 35 % más de probabilidades de verse involucradas en un choque en comparación con las que recibieron un placebo, aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa. La mayoría de los participantes agradeció el diseño y la estructura del estudio. Independientemente de la tarea del grupo, la mayoría de los participantes tuvieron una experiencia positiva. Solo el 26 % de los que recibieron placebo y el 48 % de los que recibieron CBD reconocieron con precisión su asignación de grupo.

Conclusión

Los hallazgos del estudio mostraron que un ECA del CDB es viable. Aunque ninguna conexión fue estadísticamente significativa, el tamaño de la muestra del estudio fue insuficiente. Los participantes tratados con CBD se desempeñaron marginalmente peor en todos los resultados de la investigación; sin embargo, no se sabe si estos déficits reflejan un deterioro. Los investigadores creen que se necesitan ECA con tamaños de muestra más grandes.