Juli, 20

Welchen Einfluss hat orales Cannabidiol auf simuliertes Fahren?

In einer kürzlich im American Journal of Preventive Medicine veröffentlichten Studie untersuchten Forscher die Auswirkungen von Cannabidiol auf die Fahrleistung von Menschen.

Hintergrund

Epidiolex, ein verschreibungspflichtiges Cannabidiol (CBD)-Öl, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen (FDA) zur Behandlung des Dravet-Syndroms, des Lennox-Gastaut-Syndroms und des Tuberkulose-Komplexes. Nicht verschreibungspflichtige Medikamente enthalten typischerweise weniger CBD als verschreibungspflichtige Produkte. Es gibt nur wenige veröffentlichte randomisierte klinische Studien (RCTs) zur Wirksamkeit von CBD, wobei sich die Mehrheit auf klinische Populationen mit neurologischen oder neuropsychiatrischen Störungen konzentriert.

CBD verursacht häufig Schläfrigkeit, was die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen kann. Leider gibt es nur eine veröffentlichte RCT, die die Auswirkungen des rezeptfreien CBD-Rauchens auf die Fahrerleistung untersucht, was die Notwendigkeit zukünftiger Forschung rechtfertigt.

Über die Studie

In der vorliegenden Studie ermittelten Forscher die Wirksamkeit und Auswirkung von Cannabidiol auf die Fahrleistung.

Die vorliegende Pilot-Machbarkeitsstudie umfasste einen randomisierten und doppelblinden Machbarkeitstest. Das Team entschied sich für ein paralleles Design anstelle eines Crossover-Designs, um die Teilnehmerbindung zu verbessern und fehlende Daten zu reduzieren.

Zu den Zulassungsvoraussetzungen gehörten (1) Student zu sein, (2) zwischen 18 und 30 Jahre alt zu sein, (3) einen gültigen Führerschein zu besitzen, (4) in der Vergangenheit einmal oder mehrmals gefahren zu sein Monat, (5) in der Lage sein, Englisch zu lesen, (6) bereit zu sein, sich einer Urin-Drogenuntersuchung zu unterziehen und eine Testfahrt zu absolvieren, um das Fehlen einer Simulationskrankheit zu bestätigen, (7) keine verschreibungspflichtigen Medikamente einzunehmen, (8) keine Diagnose zu stellen an einer schweren chronischen Krankheit leiden und (9) jemanden haben, der bereit ist, sie nach dem Studientest nach Hause zu fahren.

Unter Berücksichtigung einer Fluktuationsrate von 15 % wurden 40 Teilnehmer rekrutiert. Alle Studierenden erhielten E-Mail-Werbung. Fast 58 Personen wurden anhand standardisierter Kriterien untersucht und zur Beurteilung eingeplant. Von den Teilnehmern eingereichte Urinproben wurden sofort getestet. Wenn die Probe eines Teilnehmers negativ war, führte er eine 10-minütige Übungsfahrt durch, die Simulationsübungen und ein Screening auf Krankheit beinhaltete.

Alle Teilnehmer führten nach der Rekrutierung eine standardmäßige demografische Umfrage und sechs kognitive oder psychomotorische Tests durch. Anschließend wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungskohorte zugeordnet. Die Absorptionszeit von 120 Minuten wurde basierend auf der Pharmakokinetik von CBD und der Teilnehmerbelastung gewählt. Nach Abschluss der Fahrsimulation erhielten die Teilnehmer erneut kognitive/psychomotorische Beurteilungen. Unter Verwendung einer 1:1-Stratified-Variable-Block-Technik wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einer CBD- oder einer Placebogruppe zugeordnet.

Zum Abschluss der Studie Um die Akzeptanz der Methoden zu bewerten, füllten die Teilnehmer einen Fragebogen aus, der sowohl strukturierte als auch offene Fragen enthielt. Es wurden fünf primäre und drei sekundäre Endpunkte erfasst. Das wichtigste Ergebnis war die Standardabweichung der seitlichen Position (SDLP), die aus der Standardabweichung der seitlichen Position des Fahrzeugs berechnet wurde, die als Abstand zwischen der Fahrzeugmitte und der Mittellinie der Fahrbahn definiert ist.

Das zweite Ergebnis war der Gesamtprozentsatz der Zeit, die der Teilnehmer außerhalb der Mittellinie oder des Seitenstreifens der Fahrbahn fuhr. Das dritte Ergebnis war die Gesamtzahl der Kollisionen. Die Zeitdauer der ersten Kollision war die Zeit, die zwischen dem Start der Simulation und der ersten Kollision verging. Die mittlere Bremsreaktionszeit war die durchschnittliche Zeit, die ein Teilnehmer benötigte, um die Bremsen zu betätigen, nachdem er Reizen ausgesetzt war.

Ergebnisse

Vom 15. April 2021 bis zum 30. November 2021 untersuchte das Studienpersonal 96 Personen vorab. Es wurden 40 Teilnehmer rekrutiert, die die Studie abgeschlossen haben. Die demografischen Merkmale der CBD- und Placebo-Kohorten waren vergleichbar. Das Durchschnittsalter aller Teilnehmer betrug 21,2 ± 2,7 Jahre, davon waren 48 % Männer und 85 % nicht-hispanische Weiße.

Das Team fand für keine der Korrelationen eine statistische Signifikanz. Bei den primären und sekundären Endpunkten schnitt die CBD-Gruppe etwas schlechter ab. CBD-Empfänger fuhren langsamer und verbrachten weniger Zeit mit Geschwindigkeitsüberschreitungen. Die berechneten Effektstärken variierten zwischen 0,03 und 0,36.

Die Überlebensanalysen ergaben, dass die Wahrscheinlichkeit, in einen Unfall verwickelt zu werden, bei Menschen, die mit CBD behandelt wurden, um 35 % höher war als bei Menschen, denen ein Placebo verabreicht wurde, obwohl der Unterschied statistisch nicht signifikant war. Die Mehrheit der Teilnehmer schätzte das Design und die Struktur der Studie. Unabhängig von der Gruppenzuteilung hatten die meisten Teilnehmer eine positive Erfahrung. Nur 26 % der Placebo- und 48 % der CBD-Empfänger erkannten ihre Gruppenzuordnung genau.

Fazit

Die Studienergebnisse zeigten, dass eine CBD-RCT machbar ist. Obwohl keine statistisch signifikanten Zusammenhänge auftraten, war die Stichprobengröße der Studie unzureichend. Mit CBD behandelte Teilnehmer schnitten bei allen Forschungsergebnissen geringfügig schlechter ab; Es ist jedoch ungewiss, ob diese Defizite eine Beeinträchtigung widerspiegeln. Die Forscher glauben, dass RCTs mit größeren Stichprobengrößen notwendig sind.