Juli, 20
Fast 3.000 Produkte gewinnen bei der 800-Millionen-Dollar-CBD-Verlosung in Großbritannien
Die britische Food Standards Agency (FSA) hat inzwischen insgesamt 2.847 CBD-Produkte in die zweite Stufe ihres dreistufigen Zulassungsverfahrens für neue (oder „neuartige“) Lebensmittel gebracht. In der jüngsten Entwicklung wurden 2.692 CBD-Isolatprodukte, die in einem gemeinsamen Antrag von EIHA Projects GmbH, einem Konsortium der European Industrial Hemp Association, eingereicht wurden, im FSA-Register in die Kategorie „validiert“ verschoben.
FSA ist damit beschäftigt, Anträge für etwa 12.000 einzelne Produkte auszusortieren um einen florierenden Graumarkt zu klären In den letzten Jahren kam es zu einer Überschwemmung der Einzelhandelsgeschäfte mit CBD-Produkten, was Sicherheitsbedenken aufkommen ließ.
Das EIHA-Konsortium hat weitere 2.205 Produkte in einem zweiten Antrag für CBD-Destillate, der sich noch in der ersten Phase der FSA-Prüfung befindet und „auf Beweise wartet“.
Ein zweites Konsortium, das unter der britischen Association for the Cannabinoids Industry (ACI) organisiert wurde, hatte ebenfalls Produkte in einem gemeinsamen Antrag die kürzlich von der FSA „validiert“ wurden. Diese Anträge decken 29 Isolat- und Destillatprodukte ab, aber ACI sagte, sie könnten das Schicksal von bis zu 4.000 Produkten tragen.
Die validierten Produkte werden nun einer Sicherheitsbewertung unterzogen, die auf Bewertungen der Toxikologie und anderen technischen Benchmarks basiert.
400 Produkte entfernt
Insgesamt 400 Produktanträge befinden sich nun in der Kategorie „entfernt“ und sind nicht mehr im Rennen um eine Marktzulassung. Die FSA gibt die Gründe für die Entfernung nicht bekannt, gibt jedoch an, dass sie auf den Rückzug der Antragsteller zurückzuführen seien oder dass die Produkte in irgendeiner Weise nicht den Kriterien der Behörde entsprochen hätten. Von der Liste gestrichene Produkte dürfen Verbrauchern gemäß den FSA-Regeln nicht mehr angeboten werden.
Mehr als 300 Produktanträge, die entfernt wurden, stammten von JM Wholesale Ltd. aus dem Vereinigten Königreich. Aber dieses Unternehmen verfügt immer noch über mehr als 400 Produkte, die sich weiterhin in der ersten Phase der Überprüfung befinden. Bei British Cannabis, das die meisten Produkte (1.471) zum FSA-Überprüfungsverfahren eingereicht hat, wurden 15 Produkte disqualifiziert; und bei RX Pharmatech, dem zweitgrößten Bewerber (801), wurden acht von der Liste gestrichen, es sind aber immer noch fast 800 im Rennen.
Um auf die öffentliche Liste der CBD-Produkte der FSA zu gelangen – und somit bis zur endgültigen Zulassung auf dem Markt zu bleiben – mussten bereits im Vertrieb befindliche Produkte vor dem 13. Februar 2020 im Verkauf gewesen sein. Diejenigen, die danach auf den Markt kamen zu diesem Datum kamen für die Prüfung durch die Agentur nicht in Frage.
Die Herausforderung der FSA
Die FSA wurde Anfang letzten Jahres mit CBD-Anträgen überschwemmt, nachdem sich Interessenvertreter über den Überprüfungsprozess beschwert hatten der die einmalige Chance für leitet Produzenten sollen ihre Graumarktprodukte legalisieren. Die Agentur öffnete schließlich das Bewerbungsfenster um ein ganzes Jahr, was schließlich eine Flut von Produkten auf die Liste brachte und die ursprünglich geprüfte Zahl von etwa 3.500 auf über 12.000 fast vervierfachte.
Die FSA geht davon aus, dass die ersten CBD-Produkte in der zweiten Hälfte des Jahres 2023 vollständig zugelassen werden, wenn die für Sicherheitsbewertungen erforderlichen Nachweise vorliegen. Nach Angaben der Behörde kann das Genehmigungsverfahren länger dauern, wenn zusätzliche Studien erforderlich sind.
ACI hat den inländischen CBD-Markt auf etwa 690 Millionen Pfund (830 Millionen US-Dollar/785 Millionen Euro) geschätzt.
