Juli, 29

Die Haltung bei der CBD-Anhörung im Kongress trägt nichts Neues zu den Aussichten des Sektors bei

„Hanf in der modernen Welt: Das jahrelange Warten auf Maßnahmen der FDA“, die Kongressanhörung dieser Woche im US-Kongress, wird wenig dazu beitragen, die Lage im CBD-Sektor zu ändern.

Die Anhörung, die gestern ungefähr 90 Minuten dauerte, diente den Gesetzgebern hauptsächlich als Gelegenheit, zu brüllen, wenn auch leise, in der für Politiker dieser Tage typischen Art und Weise. „Leise“, weil Hanf in seiner kurzen modernen Geschichte schon immer ein parteiübergreifendes Thema war.

Brennpunkte

Aber weil es Meinungsverschiedenheiten geben muss, kritisierten die Republikaner, die die Anhörung leiteten, die FDA und sagten, die Behörde müsse mit der Festlegung von Regeln für CBD fortfahren im Rahmen bestehender Gesetze und Vorschriften, um Risiken für Verbraucher auszuschließen.

Die Demokraten waren sich einig, dass der unregulierte graue CBD-Markt Sicherheitsprobleme aufwirft, stellten sich jedoch auf die Seite der FDA der Biden-Regierung, die den Kongress aufgefordert hat, durch ein neues Gesetz einen allgemeinen Rahmen für die Produkte festzulegen, auf den sie spezifische Sicherheitsregeln stützen kann – was zu einem „neuen Pfad“ für die Kategorie führt.

Es gibt bereits Gesetzesentwürfe, um genau das zu erreichen, zuletzt durch den Hemp Access and Consumer Safety Act. Das kürzlich wieder eingeführte bestehende Gesetz würde die Bundesstandards aktualisieren, um zu genehmigen, dass aus Hanf gewonnene CBD-Produkte von der FDA als Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel und Getränke im Rahmen des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (FD&C Act) reguliert werden. Das scheint jeder zu wollen und wird sowohl von republikanischen als auch von demokratischen Gesetzgebern unterstützt.

Alle Schuldzuweisungen

In Wahrheit hat die FDA sowohl während der Trump- als auch der Biden-Regierung nicht gehandelt, bevor die Behörde schließlich im Januar die bestehende Bundesbehörde erklärte Die Sicherheitsstandards reichen nicht aus, um den CBD-Sektor zu verwalten.

Derzeit erkennt die FDA CBD als Medikament an und verbietet technisch gesehen die Verwendung in Lebensmitteln oder die Vermarktung als Nahrungsergänzungsmittel. Aber die FDA hat bereits eine Reihe unverbindlicher Empfehlungen für CBD herausgegeben und erklärt, sobald der Kongress ein Gesetz verabschiedet, könne sie ziemlich schnell neue Regeln festlegen – ein relativer Begriff in der notorisch langsamen Zeit -Umzug der FDA, deutet aber dennoch auf eine gewisse Initiative der Behörde hin.

Demokraten und Republikaner stritten sich während der Anhörung in dieser Woche auch über die CBD-Forschung. Die Republikaner meinten, die bestehende Forschung sei ausreichend, um die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten, und die Demokraten hielten an der Position der FDA fest, dass langfristige Forschung ihrer Natur nach noch nicht abgeschlossen sei fehlt für CBD, das es erst seit etwa fünf Jahren gibt.

Die FDA hat wiederholt Bedenken hinsichtlich der potenziell schädlichen Auswirkungen von CBD auf schwangere Frauen und Föten, kleine Kinder, ältere Menschen sowie die Leber und das männliche Fortpflanzungssystem geäußert. Die FDA veröffentlichte im März ein Papier auf der Grundlage bestehender klinischer Studien, das zu dem Schluss kam, dass der langfristige Konsum von CBD weiterer Untersuchungen bedarf.

Schuld des Kongresses

Es war der Kongress selbst, der CBD und andere aus Hanf gewonnene Cannabinoide im Hanf im Agrargesetz von 2018 nicht vorhergesehen hat, obwohl CBD-Produkte bereits seit etwa zwei Jahren auf dem Markt waren Jahre. Darüber hinaus hätte wer im Kongress oder in der Hanfindustrie das Undenkbare vorhersagen können – dass Hanf in Form von hochproduzierendem Delta THC, einem synthetischen „Marihuana“ aus CBD, auf den Markt kommen würde – nachdem die Interessenvertreter von Hanf hart daran gearbeitet hatten, sich zu trennen Hanf aus Gras in den Köpfen der Öffentlichkeit. (Delta-8, das Hanfprodukt, das das größte Gesundheitsrisiko darstellt, wurde in der Anhörung am Donnerstag kaum erwähnt.)

Die vielleicht zynischsten Kommentare der gestrigen Anhörung kamen von Vertretern der Interessengruppen. Sie schlossen sich einigen Gesetzgebern an, die die derzeitigen Probleme von CBD auf fehlende Vorschriften der FDA zurückführten, obwohl wir alle wissen, dass es der Hype, die Stricher und Krämer, die Schöpfer eines ungezügelten grauen Marktes, waren, die schließlich alles brachten der Sektor in die Knie.

Insgesamt brachte „Hanf in der modernen Welt: Das jahrelange Warten auf Maßnahmen der FDA“ absolut nichts Neues in die Debatte über CBD. Hier scheinen die Würfel gefallen zu sein. Es werden Gesetze vorgeschlagen, die FDA erklärt, dass sie bereit ist, die Regeln direkt festzulegen, sobald die Gesetzgebung in Kraft ist. Das gestrige Gabfest ändert am Ende nichts.

Was sie sagten

Highlights aus Kommentaren während der Kongressanhörung „Hanf in der modernen Welt: Das jahrelange Warten auf Maßnahmen der FDA“:

Abgeordneter James Comer, Republikaner von Kentucky: „Obwohl wir den Aufsichtsbehörden immer mehr Daten zur Verfügung haben, um angemessene Entscheidungen über CBD auf dem Markt zu treffen, hat die FDA keine aussagekräftigen Ergebnisse erzielt Maßnahmen, um klare Leitlinien und Sicherheit auf dem Markt zu schaffen, und sich weigern, CBD-Produkte im Rahmen bestehender rechtmäßiger Wege zu regulieren. Ohne FDA-Vorschriften haben die gutgläubigen Hersteller dieser Produkte keinen Weg nach vorne und die Verbraucher tappen im Dunkeln.“

Abgeordneter Jamin Raskin, Demokrat von Maryland: „Wir brauchen eine angemessene Regulierung des Marktes für Hanf und Hanfderivate, um die Verbraucher zu schützen und die guten Akteure auf dem Markt zu gewährleisten Die Hanfindustrie kann ihr Geschäft ausbauen und wir könnten einen legitimen und florierenden Markt für Hanf haben. Aber wir müssen sicherstellen, dass die Regelungen sinnvoll sind. Die FDA kann realistischerweise nicht die gesamte Welt des Hanfs und seiner Derivate ohne zusätzliche Forschungskompetenz und Ressourcen regulieren.“

Rep. Lisa McClain, Republikanerin aus Michigan: „Die FDA gab Anfang des Jahres bekannt, dass sie einen neuen Regulierungsrahmen für Hanf und CBD benötigt. Übersetzung: „Gib uns mehr Autorität.“ Gib uns mehr Geld. Geben Sie uns mehr Personal, und nur dann werden wir tatsächlich unseren gesetzlichen Pflichten nachkommen.“ Diese Ankündigung hat zu Verwirrung und Unsicherheit auf dem Markt geführt, wodurch gutgläubige Hersteller daran gehindert wurden, CBD-Produkte zu verkaufen. Davon profitieren nur schlechte Akteure, die aus der Verwirrung und der Flut des Marktes mit potenziell unsicheren Produkten Kapital schlagen. Die FDA muss es besser machen und ihre bereits bestehende Autorität nutzen, um zu regulieren, wie abgeleitete Produkte, von denen Sie wissen, tatsächlich die Aufgabe erfüllen, für die sie vorgesehen sind.“

Abgeordnete Katie Porter, Demokratin von Kalifornien: „Das Problem ist, dass einige der gleichen Gesetzgeber die Aufsicht über die FDA übernehmen wollen, weil sie vorsichtig damit umgehen Die bestehenden Mächte würden sich umdrehen und die Agentur verurteilen, wenn sie jemals das Gefühl hätten, dass sie zu weit über ihre rechtlichen Befugnisse hinausgeht. Schauen Sie, wir können hier nicht beides haben. Die FDA weiß, dass der Kongress sie angemessen zur Rechenschaft ziehen wird, wenn die Behörde ihre Befugnisse überschreitet. Das ist unsere Aufgabe. Die FDA wird also nicht das Risiko eingehen, zu weit zu gehen.“

Jonathan Miller, General Counsel, U. S. Hemp Roundtable: „Leider hatte die US-Hanfindustrie in den letzten Jahren erhebliche Probleme. Und dieser Aufruhr ist zu einem großen Teil auf Entscheidungen der FDA zurückzuführen. Die Hanfindustrie ist möglicherweise insofern einzigartig, als wir zum Kongress kommen und fragen: Bitte regulieren Sie uns. Regulatorische Erleichterungen für die aus Hanf gewonnene CBD-Industrie stellen ein Konjunkturpaket für die Landwirte und Kleinunternehmen des Landes dar, ohne dass der amerikanische Steuerzahler auch nur einen Cent dafür zahlen muss.“

Gillian Schauer, Geschäftsführerin der Cannabis Regulators Association: „Ob durch das Farm Bill oder eine andere vorrangige Gesetzgebung, es ist dringend ein umfassender Regulierungsrahmen erforderlich, der angegangen werden muss.“ aus Hanf gewonnene Cannabinoidprodukte. Der Kongress hat die Möglichkeit, von den Ansätzen zu lernen, die die Bundesstaaten zur Festlegung eines durchdachten und umfassenden föderalen Regulierungsrahmens gewählt haben. Die Regulierung von aus Hanf gewonnenen Produkten ist komplex und differenziert, und die staatlichen Regulierungsbehörden verstehen diese Nuancen besser als jeder andere.“