Juli, 20

Das Versäumnis der FDA, CBD zu regulieren, stellt eine Gesundheitsgefahr dar, sagt der Vorsitzende des Ausschusses des US-Repräsentantenhauses

Das U. S. Food & Das Versäumnis der Arzneimittelbehörde (FDA), CBD zu regulieren, lasse die Tür für schändliche Unternehmer offen und gefährdet die Gesundheit der Verbraucher, warnte der Vorsitzende eines wichtigen Kongressausschusses die Behörde.

In einem Brief letzte Woche kritisierte der Abgeordnete James Comer, ein Republikaner aus Kentucky und Vorsitzender des Ausschusses für Aufsicht und Rechenschaftspflicht des Repräsentantenhauses, die Ankündigung der FDA Anfang des Jahres, in der bundesstaatliche Sicherheitsstandards festgelegt wurden reichen nicht aus, um die CBD-Industrie zu verwalten. Die Behörde sagte, es sei nicht genug über CBD-Produkte bekannt, um sie im Rahmen der aktuellen Struktur der FDA als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu regulieren, und forderte den Kongress auf, einen gesetzlichen Rahmen für Vorschriften festzulegen.

Gefährliche Inhaltsstoffe

„Die Behauptung der FDA, dass es keinen Regulierungsweg gibt, ist nicht nur eine unzureichende Begründung für Untätigkeit, sondern wirkt sich auch direkt auf das Wohlergehen der amerikanischen Öffentlichkeit aus“, sagte Comer in der Brief, der an Robert Califf, den Kommissar für Lebensmittel und Arzneimittel der FDA, gerichtet war

„Die fehlende Regulierung nicht berauschender CBD-Produkte hat dazu geführt, dass potenziell gefährliche Produkte auf den Markt gekommen sind Form von Delta-8 und anderen aus Hanf gewonnenen Rauschmitteln, was aufgrund der fehlenden Regulierung zu zunehmender Besorgnis führt, dass einige Produkte potenziell gefährliche Inhaltsstoffe enthalten“, sagte Comer in dem Brief.

„Eine ordnungsgemäße Regulierung durch die FDA würde nicht nur verhindern, dass böswillige Akteure auf den Markt gelangen, sondern wird auch den Beitrag gutgläubiger Hersteller zu einem für die amerikanische Öffentlichkeit nützlichen Produkt erhöhen“, schrieb Comer.

Untersuchung

Das Comer-Komitee untersucht das Versäumnis der FDA, aus Hanf gewonnene CBD-Produkte als Nahrungsergänzungsmittel zu regulieren, und ihr Versäumnis, synthetisches Delta

THC, eine psychoaktive Verbindung aus CBD, einzudämmen. Delta

Produkte haben sich in den letzten drei Jahren in den USA massiv verbreitet, was gesundheitliche Bedenken hervorruft.

„Ohne die Regulierung therapeutischer CBD-Produkte als Nahrungsergänzungsmittel wie Melatonin oder Fischöle zuzulassen, sind die gutgläubigen Akteure in der Branche nicht in der Lage, in den Markt einzudringen und den Menschen hilfreiche Produkte anzubieten, weil sie dies derzeit nicht tun.“ „Es unterscheidet sich gemäß der FDA von den berauschenden Produkten, die Delta-8 enthalten“, sagte Comer.

Als Teil der Untersuchung seines Ausschusses forderte Comer die FDA auf, „alle im Besitz der FDA befindlichen wissenschaftlichen Daten, Berichte und Forschungsergebnisse zur Sicherheit von CBD-Produkten für den Verzehr“ sowie interne FDA-Mitteilungen bereitzustellen im Zusammenhang mit der behördlichen Prüfung des Wirkstoffs.

Sicher oder nicht?

Als die Agentur den Kongress zum Handeln aufrief, erklärte sie, dass ihre bestehenden Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelbehörden nicht in der Lage seien, viele der mit CBD verbundenen Risiken im Rahmen der Vorschriften für Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzusatzstoffe zu bewältigen. Die FDA hat erklärt, dass nicht genug über die Auswirkungen von CBD auf die Leber und das männliche Fortpflanzungssystem bekannt sei und dass wenig darüber bekannt sei, wie es mit Medikamenten interagiere und welche Auswirkungen es auf Kinder und schwangere Frauen habe.

„Angesichts der verfügbaren Beweise ist es nicht ersichtlich, wie CBD-Produkte die Sicherheitsstandards für solche Produkte erfüllen könnten“, sagte die FDA im Januar.

Aber Comer deutete unter Berufung auf einen aktuellen Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO), der zu dem Schluss kam, dass CBD im Allgemeinen vom Menschen gut vertragen wird und ein gutes Sicherheitsprofil aufweist, an, dass „die Wissenschaft hinsichtlich der Sicherheit der CBD-Verwendung aufholt“.